3 苄達賴氨酸滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bianda Lai'ansuan Diyanye
3.1.3 英文名
Bendazac Lysine Eye Drops
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲苄達賴氨酸與適量的抑菌劑製成的水溶液。含苄達賴氨酸（C6H14N2O2·C16H14N2O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品作爲供試品溶液；另取苄達賴氨酸對照品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－冰醋酸（15：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在307nm的波長處有最大吸收，在272nm的波長處有最小吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.8～7.8（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.1[1]。
3.5.3 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中含苄達賴氨酸40μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在307nm的波長處測定吸光度，按C6H14N2O2·C16H14N2O3的吸收係數（
）爲130計算。
3.7 類別
眼科用藥。
3.8 規格
（1） 5ml：25mg （2）8ml：40mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 苄達賴氨酸滴眼液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Bianda Lai'ansuan Diyanye
4.4 藥品英文名稱
Bendazac Lysine Eye Drops
4.5 苄達賴氨酸滴眼液的成份
苄達賴氨酸滴眼液爲苄達賴氨酸與適量的抑菌劑製成的水溶液。含苄達賴氨酸（C6H14N2O2·C16H14N2O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
苄達賴氨酸滴眼液爲無色或幾乎無色的澄明液體。
4.7 作用類別
4.8 苄達賴氨酸滴眼液的藥理作用
苄達賴氨酸滴眼液是醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻報告對晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑制作用，所以用苄達賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。
4.9 苄達賴氨酸滴眼液的適應症/功能主治
早期老年性白內障。
4.10 規格
4.11 苄達賴氨酸滴眼液的用法用量
滴眼。一日3次，每次1～2滴或遵醫囑。
4.12 苄達賴氨酸滴眼液的禁忌
4.13 苄達賴氨酸滴眼液的不良反應
一過性灼燒感、流淚等反應，但能隨着用藥時間延長而適應。極少可能有吞嚥困難、噁心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。
4.14 注意事項
2.使用後請控緊瓶蓋，以防污染。
3.部分病例出現一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實驗證明苄達賴氨酸滴眼液經冰箱冷藏（4℃左右）後可以降低刺激性的發生率和強度。建議使用時有刺激的患者，將苄達賴氨酸滴眼液放入冰箱冷藏後使用以降低刺激。若發現藥水污染或混濁請棄去不用。
4.據報導，一過性刺激的發生率和強度與眼部的其他感染或炎症有關，建議眼部有感染或炎症的白內障患者在使用本品時，最好在醫師指導下同時治療上述眼疾。
8.如正在使用其他藥品，使用苄達賴氨酸滴眼液前請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．