2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Malubeian
2.3 標準號
WS-086(X-075)-2000
2.4 拉丁文或英文
Moclobemide
2.5 主要活性成分
本品爲4-氯-N-［2-(4-嗎啉基乙基)］-苯甲酰胺
2.6 性狀
熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ C)爲137～141℃。
吸收係數 取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)，在240nm的波長處測定吸收度，吸收係數(E)爲557～591。
2.7 鑑別
(1)取本品約0.1g，加無水碳酸鈉1g，加熱至棕黃色，繼續加熱10分鐘，放冷，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液加硝酸使成酸性，加硝酸銀試液
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖南醫藥工業研究所 提出
湖南製藥廠
本標準自2000年4月20日起試行，試行期2年。
保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。
1ml，即生成白色沉澱。
(2)取本品約10mg，加稀鹽酸5ml和水20ml，溶解後，取5ml加碘化鉍鉀試液2滴，即生成磚紅色沉澱。
(3)取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中約含12μg的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A)測定，在240nm的波長處有最大吸收，在214nm的波長處有最小吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
硫酸鹽 取本品0.5g，加水40ml與稀鹽酸2ml使溶解，必要時濾過，取濾液作爲供試品溶液，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ B)，與標準硫酸鉀溶液1.5ml製成的對照液比較，不得更濃(0.03%)。
N-(2-氯乙基)對氯苯甲酰胺 取本品，加乙醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液；另取N-(2-氯乙基)對氯苯甲酰胺對照品適量，加乙醇溶解製成每1ml中含0.06mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-乙醚-甲醇(3∶5∶1)爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(0.3%)。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加無砷氫氧化鈣1g，混合，加少量水攪拌均勻，先以小火加熱，再熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，與水23ml，使溶解，依法檢測(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ J第一法)，應符合規定(0.0003%)。
2.9 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.87mg的C13H17ClN2O2。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2．禁止同時服用度冷丁、可待因、5羥色胺再攝取抑制劑(包括三環抗抑鬱劑)、麻黃素、僞麻黃素、苯丙醇胺、美沙芬等藥。
4．肝功能障礙或應用西米替丁者，應減少劑量至一般劑量的1/2～1/3。
5．服藥期間忌服含高酪胺飲食如奶酪、酵母提取物，發酵的大豆類製品等。
6．對已服5羥色胺再攝取抑制劑者，如需服用本藥，則需停服上述藥物2～4周(4～5個半衰期)後才能應用。
2.13 劑量
飯後口服，每日300～450mg/日，分2～3次服，或遵醫囑。
2.14 標示量
按乾燥品計算，含C13H17ClN2O2不得少於99.0％
2.15 類別
2.16 製劑
飯後口服，每日300～450mg/日，分2～3次服，或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。