藥典標準
藥品名稱
注射用青黴素鉀
拼音名
Zhusheyong Qingmeisujia
英文名
BENZYLPENICILLIN POTASSIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲青黴素鉀的結晶性無菌粉末。含青黴素按 C16H17KN2O4S 計算,不得少於 95.0%;按平均裝量計算,含青黴素鉀應爲標示量的95.0~115.0 %。
性狀
本品爲白色結晶性粉末。
檢查
溶液的澄清度與顏色
照注射用青黴素鈉項下的方法檢查,應符合規定。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過1.0 %。
無菌
取本品不少於2 瓶,照青黴素鈉項下的方法檢查,應符合規定。
酸鹼度、與熱原
照青黴素鈉項下的方法檢查,均應符合規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑑別
取本品,照青黴素鉀項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照青黴素鈉項下的方法 測定。每1ml 的硝酸汞滴定液(0.02mol/L) 分別相當於7.450mg 的總青黴素和7.450mg 的降解物(均按C16H17KN2O4S計算)。
類別
同青黴素鈉。
劑量
臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內注射 一次0.25~0.5g(40 萬~80萬單位) 一日2 ~4 次 靜脈滴注 一日1 ~2.5g(160萬~400 萬單位) 治療腦膜炎或心內膜炎時,每日劑量可加大至6.25~12.5g(1000萬~2000萬單位)。
稀釋後滴注。
小兒每日每公斤體重16~32mg(2.5萬~5 萬單位),分2 ~4 次注射
注意
同青黴素鈉。
規格
(1) 0.125g(20 萬單位) (2) 0.25(40 萬單位) (3) 0.5g(80 萬單位) (4) 0.625g(100萬單位)
貯藏
密閉,在涼暗乾燥處保存。