藥品標準
正式名
注射用硫酸長春地辛
漢語拼音
Zhusheyong Liusuan Changchundixin
標準號
WS-191(X-155)-92(2)
拉丁文或英文
VINDESINI SULFAS PRO INJECTIONE
主要活性成分
硫酸長春地辛經冷凍乾燥的無菌凍幹,按乾燥品計算含硫酸長春地辛(C43H55N5O7H2SO4)
性狀
白色的疏鬆狀固體;有引溼性;遇光或熱易變色。
鑑別
取本品,照硫酸長春地辛項下的鑑別法試驗。顯衚衕的反應和結果。
檢查
酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解後,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲4.0—5.5。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定
無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水製成每1ml中含0.1mg的溶液.依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄10頁),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)
含量測定
取本品10瓶,分別精密加水適量使內容物溶解,搖勻,製成每1ml中約含0.5mg的供試品溶液;照硫酸長春地辛項下的含量測定方法測定,計算每瓶的含量,並求得10瓶的平均含量,即得。
作用與用途
用法與用量
注意
肝、腎功能不全的病人及孕婦慎用。
劑量
臨用前,加氯化鈉注射液溶解後由輸液小壺中衝入。也可溶於5%的葡萄糖溶液500—1000ml中靜脈滴注。一次4mg。
一週一次.一療程總量爲16—24mg。
標示量
應爲標示量的90.0-110.0%
類別
同硫酸長春地辛。
製劑
臨用前,加氯化鈉注射液溶解後由輸液小壺中衝入。也可溶於5%的葡萄糖溶液500—1000ml中靜脈滴注。一次4mg。 一週一次.一療程總量爲16—24mg。
規格
4mg。
貯藏
遮光,密閉,在冷處保存。
有效期
暫定二年