藥典標準
中藥名稱
止咳寶片
拼音名
Zhikebao Pian
來源
本品爲紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、乾薑、荊芥、罌粟殼浸膏 、甘草等藥味經加工製成的片劑。
性狀
本品爲包衣片,除去包衣後,顯棕黑色;味微苦、鹹。
鑑別
(1) 取本品1 片,研細,加水10ml,研磨,濾過,取濾液加氫氧化鈉試液10ml後,加熱即分解,發生氨臭,遇溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
(2) 取含量測定項下的供試品溶液(用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋後的溶液)20ml,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml 使溶解,作爲供試品溶液。
另取無水嗎啡對照品10mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解,再加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作爲對照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2 ~4μl,分別點於同一用2 %氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(20:20:3:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。
供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點,再依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。
供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取在105 ℃乾燥1 小時的無水嗎啡對照品12mg,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得( 每1ml 中含無水嗎啡60μg)。
供試品溶液的製備 取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於無水嗎啡6mg ),精密稱定,加氫氧化鈣1g與水少量,研磨成糊狀後,繼續研磨15分鐘,用水移至100ml 量瓶中並稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液50ml,加硫酸銨0.5g並使其溶解,用苯振搖提取2 次 (25、15ml) ,合併苯液,用水10ml洗滌,洗液併入水層後,用氯仿-乙醇(1:1)60ml 振搖提取1次,再用氯仿-乙醇(2:1) 提取 3次 (45、45、15ml) ,合併提取液,用水10ml與乙醇5ml 的混合液洗滌後,置水浴上蒸乾,殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液20ml使溶解(必要時加熱),濾入50ml量瓶中,容器用少量0.1mol/L鹽酸溶液洗滌,洗液併入量瓶中,再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法
精密量取供試品溶液2 份各5ml ,分別置於甲、乙兩個具塞試管中。
另精密量取對照品溶液2 份各5ml ,分別置丙、丁兩個具塞試管中。
於甲、丙試管中先精密加氨試液3ml ,搖勻後,再精密加新制的亞硝酸鈉試液2ml ,乙、丁兩管中先精密加新制的亞硝酸鈉試液2ml ,輕輕搖勻,15分鐘後再精密加氨試液3ml ,靜置10分鐘後,照分光光度法(附錄Ⅴ B),分別以甲、丙溶液作空白,在420nm 波長處測定乙、丁的吸收度,計算出C17H19NO3 的含量,乘以0.92,計算,即得。
本品每片含嗎啡以無水嗎啡(C17H19NO3) 計,應爲0.54~0.66mg。
功能與主治
理肺祛痰,止咳平喘。
適用於外感咳嗽,痰多清稀,色白而粘,咳甚而喘或原有咳喘,因寒而發,痰多不易咯出以及慢性支氣管炎與上呼吸道感染所致的久咳。
用法與用量
口服,一次2 片,一日3 次,或遵醫囑。
注意
1.孕婦、嬰兒及哺乳期婦女忌服。
2.肺熱、肺燥之乾咳及咳痰帶血者慎用。
3.本品連服七日爲一療程,可以連續服用三至五個療程。
4.服藥期間不宜再受風寒,並禁食冷物、辣椒及各種酒類。
規格
0.25g
貯藏
密封,遮光。