棗仁安神膠囊藥典標準
品名
棗仁安神膠囊
Zaoren Anshen Jiaonang
處方
炒酸棗仁1425g、丹蔘285g、醋五味子285g
製法
以上三味，加75%乙醇迴流提取2小時，濾過，濾液備用；藥渣加60%乙醇迴流提取1小時，濾過，與上述濾液合併，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.30（ 60℃）的稠膏，備用；藥渣再加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至相對密度爲1.30 （60℃）的稠膏，加入上述稠膏，濃縮至相對密度爲1.40（60℃）的稠膏，加澱粉適量，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣香，味酸，微苦。
鑑別
（1）取本品內容物4g，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，藥渣揮幹溶劑，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次25ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次10ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取酸棗仁皁苷A對照品、酸棗仁皁苷B對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以水飽和的正丁醇爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物2g，加水30ml，加熱使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取3次（20ml、20ml、10ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵與1%鐵氰化鉀的等量混合溶液（臨用配製），供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物2g，加三氯甲烷50ml，加熱迴流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照藥材溶液與對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
含量測定
丹蔘
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（75：25）爲流動相；檢測波長270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於1000。
對照品溶液的製備
取丹蔘酮ⅡA對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含丹蔘酮ⅡA 20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇40ml，超聲處理（功率250W，頻率爲35kHz） 40分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹蔘以丹蔘酮ⅡA（C19H18O3）計，不得少於0.35mg。
醋五味子
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（54：46）爲流動相；檢測波長250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含五味子醇甲25μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流20分鐘，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含醋五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於0.30mg。
功能與主治
養血安神。用於心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈；神經衰弱症見上述證候者。
用法與用量
口服。一次5粒，一日1次，臨睡前服用。
注意
孕婦慎用。
規格
每粒裝0.45g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
棗仁安神膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
棗仁安神膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
補心安神。用於失眠、頭暈，健忘。
規格
每粒裝
0.45克
用法用量
口服，一次5粒，一日一次，臨睡前服用。
禁忌
不良反應
注意事項
1.孕婦慎用。
2.由於消化不良所導致的睡眠差者忌用。
3.按照用法用量服用，糖尿病患者、小兒應在醫師指導下服用。
4.服藥2周症狀未緩解，應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人的監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。