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關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...規定,國家藥品監督管理局會同衛生部組織制定了《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),現印發給你們,並將有關實施要求通知如下:一、《辦法》的頒佈,標誌着我國藥品不良反應報告制度實施的開...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》修改意見的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局,衛生廳(局):實施藥品不良反應(下稱ADR)報告制度是做好ADR監測工作的關鍵。自1999年11月國家藥品監督管理局和衛生部制定下發《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
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關注藥品不良反應
藥品不良反應(adversedrugreaction,ADR),是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應,主要包括副作用、毒性作用、後遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。從藥品不良反應的定義...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的修改意見。在此基礎上,國家藥品監督管理局安全監管司會同衛生部醫政司組織修訂,完成了《藥品不良反應監...
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關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
...區、直轄市藥品監督管理局(醫藥局)、衛生廳(局),藥品不良反應監測中心:2000年6月6日至7日,國家藥品監督管理局和衛生部在湖北省武漢市聯合召開了全國藥品不良反應監測工作會議。除吉林、西藏外,全國29個省、自治區、...
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加強醫院藥品不良反應監測與報告
...業的迅猛發展,藥物新劑型、新品種的大量涌現,由藥品不良反應所引發的藥源性疾病也在不斷上漲。據我國藥品不良反應監測中心的推算,每年至少有250萬人因藥品的不良反應而入院,其中死亡人數達到19.2萬人,藥源性死亡...
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基層藥品不良反應監測體系建設的現狀與思考
【摘要】瞭解我國藥品不良反應監測體系建設的現狀,爲進一步健全和完善基層藥品不良反應監測體系提供依據。【關鍵詞】基層藥品不良反應監測現狀思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
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對藥物不良反應監測報告制度落實情況的探討
【關鍵詞】藥物不良反應監測報告制度對於藥品不良反應監測報告制度的落實,對於一個臨牀藥師來講,長期以來是一個非常棘手的問題,每一個醫療機構專職做此項工作的人員(大多是臨牀藥師)都有這樣體會。通過筆者幾年工...
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ADR上報及監測現狀不樂觀可適當增加相關條款
近日,國家食品藥品監督管理局發佈了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(修訂草案)(以下簡稱修訂草案),並向全社會徵求修改意見,這充分說明了國家對藥品不良反應(ADR)監測工作的重視。 目前,國家、省、市...
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藥品不良反應與監測
...2004/08/01版次:1內容提要:本書緊緊圍繞新頒佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求,總結了世界上的嚴重藥害事件以及藥品不良反應監測工作的發展歷史和現狀,探討了我國藥品不良反應監測工作的現狀、要求和發...
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什麼是乳房發育不良?
女孩子進入青春期後,乳房仍無明顯發育,表現爲乳房平坦,乳頭小,乳暈範圍小,顏色淺,或兩側乳房發育不對稱,或乳頭內陷等現象,稱爲乳房發育不良。 如果既有乳房發育不良,又有月經不正常,其原因主要是性腺發...
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基層醫院建立藥物不良反應報告制度的探討
【關鍵詞】基層醫院藥物不良反應報告制度 藥物治療給許多病人解除病痛,帶來健康,但同樣藥物不良反應也會給許多人造成藥害,引起後遺症,甚至死亡。隨着人們要求健康的水平提高,已不再滿足有藥可用,要求提高治...
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我對中藥不良反應的幾點疑問
中醫藥學無“中藥不良反應”這一概念,它是借用西醫藥學“藥物不良反應”這一專用醫藥學術語的。 藥物不良反應,本來是用來表達西藥對人體傷害作用的一種醫藥學專用術語。這種傷害作用,包括可能見和不可預見的傷...
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新生兒先天性外胚層發育不良症1例
...真皮層未見典型的毛囊皮脂腺及汗腺。入院診斷:先天性外胚層發育不良症。入院後即給予涼水浴降溫,患兒體溫降至正常。隨後將患兒置於適中溫度,患兒體溫維持正常。2討論先天性外胚層發育不良症是由於外胚層先天性發...
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國家藥監局公佈上半年藥品不良反應監測情況
...食品藥品監督管理局(SFDA)公佈了今年上半年我國藥品不良反應(ADR)監測情況:截至6月30日,今年SFDA共收到藥品不良反應(事件)報告表165,028例,其中新的嚴重不良反應報告11,179例,佔總體報告數量的13.5%。 ADR可疑即報...
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發育性髖發育不良髖臼病理變化的實驗研究
...er.com)8月15日消息,該項研究目的是通過動物模型,探討發育性髖發育不良髖臼的病理變化。方法採用21只新西蘭兔,左膝關節伸直位管型石膏固定制作出髖臼發育不良或半脫位模型,右側作爲對照。按照石膏固定和模型出現的...
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無汗性外胚層發育不良綜合徵面部畸形的治療
我們收治無汗性外胚層發育不良綜合徵病人2例,對本病診斷和治療有初步體會,現介紹如下。 1 臨牀資料 本組2例,男性,年齡28、32歲。共同特點:先天性毛髮極其稀疏、質次,隨生長發育而逐漸加重,頭顱有明顯異...
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外胚層發育不良綜合徵爲什麼會發熱?
...構如牙和眼,間或波及中樞神經系統。本病在臨牀上分爲有汗型和閉汗型兩類,以閉汗型症狀較重。因外胚層發育缺損累及皮膚,無法調節體溫,所以夏季體溫升高,症狀與暑熱症非常相似。同時,患兒還表現爲指趾甲發育不良...
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營養不良與營養正常兒童形態、機能及運動素質指標的對比研究
...計學意義(P<0.05)。結論營養不良影響兒童形態和機能發育。改善兒童營養狀況,建立科學飲食行爲習慣,可以提高兒童身體發育水平。 【關鍵詞】營養障礙;營養狀況;體型;運動技能;對比研究;兒童 營養不良,...
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南京地區醫務人員對藥品不良反應報告認知情況的調查
【摘要】目的瞭解南京醫務人員對藥品不良反應的認識情況,找出藥品不良反應報告率低的原因。方法採取分層隨機抽樣方法,對選定醫院內的醫務人員通過自填式問卷調查的形式進行關於藥品不良反應知識的調查。結果共調查...
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如何完善基層ADR監測管理制度
...層全面開展ADR監測工作已經四年了。但據瞭解,基層藥品不良反應報告少、質量差的問題仍然很普遍,監測工作進展不是很理想。原因是什麼? 謝永軍:要說原因很多,如宣傳力度不夠,培訓不到位,監管力量和機構設置不...
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上半年藥品不良反應事件共報告165028例
相關新聞:醫院和各監測機構對一般不良反應常集中報告 藥品不良反應報告多數來自醫院企業較少 對於不良反應事件需採取緊急措施減少危害 不良反應通報屬風險管理級別需高度重視 顏江瑛指出,...
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兒童少年生長髮育研究的回顧與展望
【關鍵詞】生長和發育;研究;青少年在生命科學領域,人類生長發育一向受到高度重視,許多學科都在進行研究。生長發育包含着許多複雜的生物學現象以及複雜的變化過程,探討其一般規律及其影響因素,早已成爲生命科學...
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《發育與生殖研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃》解讀
問:我國實施發育與生殖研究國家重大科學研究計劃有何重大意義?答:對生殖與發育過程及其機理進行系統深入的研究,將有助於從根本上理解各種生殖與發育過程、認識人類生殖障礙及胎兒發育缺陷產生的原因,還將在重要...
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少汗型外胚層發育不良1例
...毛亦少。淚腺發育不全者易致結膜、角膜乾燥,臨牀分爲有汗型和閉汗型兩類,以閉汗型症狀爲重,因無法調節體溫,夏季體溫升高,表現似暑熱症或容易中暑,嬰幼兒可出現熱性驚厥。如系X伴性隱性遺傳,家族中女性攜帶者...
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家族性外胚層發育不良的家系分析
【關鍵詞】發育不良;外胚層發育不良;家系分析 1臨牀資料 2003年10月,潘某因批二胎4個月妊娠前來我站進行優生諮詢。經詢問其家族爲外胚層發育不良家系,其舅、兄、外甥均爲同類疾病患者,遂對其家系進行了隨訪...
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SFDA公佈上半年ADR監測情況
...食品藥品監督管理局(SFDA)公佈了今年上半年我國藥品不良反應(ADR)監測情況:截至6月30日,今年SFDA共收到藥品不良反應(事件)報告表165,028例,其中新的嚴重不良反應報告11,179例,佔總體報告數量的13.5%。ADR可疑即報SFDA新...
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老年消化不良胃鏡檢查390例資料分析
【摘要】目的爲了解老人消化不良的患病情況,內鏡表現、臨牀分型。方法對390例老年人消化不良內鏡檢查資料進行回顧性分析。結果老年人胃鏡下黏膜病變352例(佔90.25%)明顯高於對照組310例(佔79.49%),老年人上消化道癌75...
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兒童餵養方式及口腔不良習慣對牙頜發育的影響
...養方式、吮奶瓶時間及其他一些口腔不良習慣對兒童牙頜發育的影響。方法將牙頜發育正常的兒童240例作爲對照組,將牙頜畸形患兒268例作爲試驗組,進行餵養方式、吮奶瓶時間、不良習慣的統計學分析。結果餵養方式、吮奶瓶...