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帕尼單抗治療結腸癌：一個生物學標誌的窘境
帕尼單抗是全人源化單克隆抗體，靶向表皮生長因子受體（EGFR），現在已批准用於治療結直腸癌。研究帕尼單抗治療的過程中發現了結直腸癌生物標誌的關鍵信息。結直腸癌中KRAS和NRAS突變導致抗EGFR耐藥的發現已經改變了轉移...
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GSK啓動奧法木單抗皮下注射劑型藥物3期研究
葛蘭素史克皮膚醫學單元Stiefel啓動了一項奧法木單抗用於一種罕見及危及生命皮膚自身免疫疾病的3期試驗。試驗的受試者爲患有尋常天皰瘡的患者，尋常天皰瘡是一種嚴重疾病，該疾病患者的嘴及皮膚上發生疼痛的水泡，可引...
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單克隆抗體精確制導的靶向製劑
...對應的是生物製藥的創新正在如火如荼的進行，在治療性單抗產業中，隨着新靶點和新適應症的不斷被發現，單抗產業實現了高速發展，爲醫藥產業發展注入了新的活力。本文就爲大家詳細的介紹了單抗製劑的作用原理，以及國...
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英利昔單抗治療失敗的RA患者阿達木單抗有效
...年鑑》（AnnRheumDis2006;65:257-260）上的一項報告，對英利昔單抗治療無反應或不能耐受的類風溼性關節炎患者，阿達木單抗可能有效。希臘約阿尼納大學的AlexandrosA.Drosos博士說，雖然依那西普和阿達木單抗是有不同功能模式的不同...
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中國單抗藥物行業發展深度分析
...計中國與美國重組蛋白品種目前保持5-10年的發展差距，單抗品種則有15年左右的發展差距。從全球生物產業發展史來看，重組蛋白與單克隆抗體兩大品種支撐了全球生物製藥行業近20年來的快速發展；其中重組蛋白產品研發在2000...
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抗人VEGF單抗的研製及對腫瘤生長及轉移的抑制作用
抗人VEGF單抗的研製及對腫瘤生長及轉移的抑制作用中國免疫學雜誌1999年第9期第15卷腫瘤免疫學作者：楊治華 石瑜琳 冉宇靚 王貴齊 劉 軍 董志偉單位：中國醫學科學院中國協和醫科大學腫瘤研究所，北京100021關鍵詞：V...
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曲妥珠單抗治療老年乳癌患者需警惕心臟毒性
曲妥珠單抗輔助治療可改善乳腺癌患者生存結局，但該藥會造成患者心臟毒性，主要表現爲充血性心力衰竭(CHF)。目前利用曲妥珠單抗治療老齡患者時的CHF發病率及風險因素尚不明確。對此，美國德克薩斯大學MDAnderson癌症中心的...
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貝伐珠風險評價研究引發廣泛關注
...藥品管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局(EMA)分別就貝伐珠單抗治療乳腺癌的風險獲益評價發表聲明。FDA的聲明明確建議貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應證；EMA對貝伐珠單抗分別與紫杉醇、多西他賽聯合化療的評價則指出，...
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新生物製劑爲克羅恩病的治療帶來希望
...羅恩病和潰瘍性結腸炎的後期臨牀試驗。 ■應用阿達木單抗可減少類固醇的使用 阿達木單抗（Adalimumab）是一種完全的人IgG1抗TNFα單克隆抗體，美國FDA已批准將其用於類風溼性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病關節炎的治...
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抗人P185erbB2單克隆抗體的製備及特性分析
...雜交瘤 摘 要：目的製備可特異識別P185erbB2胞外區的單抗，選出親和力較高並具有抑瘤作用的克隆。方法以高表達erbB2的人乳腺癌細胞系SKBR3免疫BABL/c鼠，用純化的重組DNA表達的P185胞外區蛋白作爲抗原，以間接ELISA方法篩選...
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數據爲證！生物製劑步入黃金期
...品類比較集中的特點。在生物製劑方面，最暢銷的藥品是單抗、疫苗和腫瘤壞死因子抑制劑。生物製藥迅猛上漲的動力主要源於生物藥品，尤其是靶向治療的生物藥品，主要涉及治療類風溼關節炎、腫瘤、糖尿病等領域，由於生...
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單抗將成偏頭痛藥物開發新方向
...江貝達藥業牽手過美國安進公司開發直結腸癌治療藥帕妥木單抗，華海藥業與美國生物醫藥研發公司oncobiolohics合作等。其中，華海藥業與oncobiolohics共同開發的藥物包括阿達木單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗這四種，...
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中國單抗市場研究報告
單克隆抗體（Monoclonalantibody，McAb或mAb），簡稱“單抗”，指只識別一種表位（抗原決定簇）的抗體，來自單個B淋巴細胞的克隆或一個雜交瘤細胞的克隆。單克隆抗體是針對腫瘤的特異性藥物，不僅爲基礎醫學研究提供極有價值...
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新一代抗癌藥貝伐單抗致靜脈血栓栓塞風險增加
...項新的薈萃分析結果顯示，一種目前正在廣泛使用的貝伐單抗（商品名Avastin），可能會導致患者腿部或肺部靜脈血栓栓塞風險增加。 此項研究由美國紐約StonyBrook大學的ShobhaRaniNalluri博士及其同事完成，其結果發表在11月19日...
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淺談抗體領域的研究成果
...用時容易出現交叉免疫反應，故治療疾病範圍有限，也爲單抗留下了巨大的發展空間。長期以來，製備單抗一直是免疫學家追求的夢想，但其中卻有一個難以克服的障礙：能夠大量產生抗體的漿細胞（plasmacell）作爲正常體細胞...
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治療用抗HFRS病毒單克隆抗體純化工藝的研究
...克隆抗體純化工藝，研製出特異性治療腎綜合徵出血熱的單抗製劑。方法採用清潔級Balb/c小鼠分別製備3G1、3D8腹水單抗，用正辛酸沉澱、離子交換層析、硫酸銨鹽析等適宜的方法進行腹水單抗的分離純化。結果經分離純化後，單...
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研究發現腫瘤壞死因子阻斷劑可緩解兒童眼疾病
...普(Enbrel)，患慢性自身免疫性葡萄膜炎的兒童使用阿達木單抗(Humira)或英利昔單抗(Remicade)治療時有較好的效果。 據意大利佛羅倫薩大學的GabrieleSimonini醫生與同事介紹，分析納入了200多個文獻記載的兒童病例，其中87%(95%CI75-98)...
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獲批的英利昔單抗劑量對有共病的RA患者安全
...節炎（RA）伴不同共病的患者，使用已批准的3mg/kg英利昔單抗劑量和甲氨蝶呤治療，其發生嚴重感染的風險不高於甲氨蝶呤單藥治療。然而，比利時UZGasthuisberg的ReneWesthovens博士及其同事指出，使用英利昔單抗未批准的劑量10mg/kg...
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抗8種主要呼吸道病毒單抗雜交瘤細胞庫的建立和臨牀應用
抗8種主要呼吸道病毒單抗雜交瘤細胞庫的建立和臨牀應用中國免疫學雜誌1999年第2期第15卷免疫學技術與方法作者：段佩若 張勵力 韓洪彥 張容惠 趙 華 林 京單位：解放軍第262醫院醫學實驗科，北京100088關鍵詞：主要...
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貝伐單抗可致腦白質病綜合徵
...師,如病人出現可逆性後腦白質病綜合徵(RPLS)應停用貝伐單抗(bevacizumab,Avastin),後者是一種抑制血管內皮細胞生長因子(VEGF)的單克隆抗體。3月2日出版的《新英格蘭醫學雜誌》發表了兩封來信和Genentech公司的答覆,來信報告了2例癌症...
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FDA黑框警告利妥昔單抗的乙型肝炎再激活風險
...年9月25日，美國食品藥品管理局（FDA）已批准變更利妥昔單抗（Rituxan）的處方信息，並增加關於乙型肝炎病毒（HBV）感染再激活風險的新的黑框警告信息。變更說明書中還將包含對接受藥物患者的篩選、監測和管理補充建議以...
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單克隆抗體—高增長生物導彈
...球生物醫藥技術市場上利潤最高的品種之一。 利妥昔單抗是全球第一個上市的單克隆抗體藥物。利妥昔單抗是抗體類藥物中的主要品種，佔據了全球抗體市場份額的30%，該品由Genentech公司與羅氏公司共同開發上市，商品名爲...
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抗MHCI類單抗對NK細胞殺傷能力的影響
抗MHCI類單抗對NK細胞殺傷能力的影響中國免疫學雜誌1999年第3期第15卷腫瘤免疫學作者：張 彩 田志剛 張建華 許曉羣 孫單位：山東省醫學科學院基礎醫學研究所山東腫瘤生物治療研究中心，濟南250062關鍵詞：NK細胞；MHCI...
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英利昔單抗輸液有效對抗頑固性銀屑病關節炎
2005年05月09日(醫業網)據研究人員說，英利昔單抗輸液迅速、顯著地緩解了頑固性銀屑病性關節炎病人的關節炎和銀屑病。在4月《關節炎和風溼病》雜誌（ArthritisRheum2005;52:1227-1236）上，美國新澤西先靈葆雅研究所的安東尼（Christ...
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帕尼單抗或爲KRAS野生型mCRC治療新選擇！
...應性的KRAS基因野生型轉移性結直腸癌患者中比較了帕尼單抗和西妥昔單抗之間的療效差異。本研究現已達到了其主要的研究終點，結果表明，與西妥昔單抗相比較，帕尼單抗治療在患者總體生存期方面並無劣勢。本研究的結果...
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CancerRes：郭亞軍研發新型抗癌抗體
...，證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗（trastuzumab）耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌症研究》（CancerResearch）雜誌上。論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973計劃首席科學家郭亞軍（Yaj...
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研究顯示阿達木單抗可有效治療銀屑病關節炎
...05;52:3279-3289）雜誌上的一項報告，抗TNF單克隆抗體阿達木單抗(Humira;Abbott)可顯著改善中度至嚴重活動性銀屑病關節炎的症狀和臨牀表現。作者解釋說，近期的研究顯示其它腫瘤壞死因子拮抗劑可有效地治療銀屑病關節炎和銀屑病...
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貝伐單抗治療非小細胞肺癌臨牀比較試驗
...yber.com）10月12日消息，美國多家醫學中心聯合開展的貝伐單抗治療非小細胞肺癌2期臨牀試驗，評價其治療的安全性和有效性。貝伐單抗(bevacizumab)是應用血管內皮生長因子單克隆抗體抗腫瘤血管生成,可以抑制腫瘤生長。埃羅替尼...
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尼妥珠單抗顯著延長晚期結直腸癌患者生存
2008年8月上旬，尼妥珠單抗（泰欣生）聯合化療治療晚期結直腸癌臨牀研究初步結果正式公佈，引起了腫瘤臨牀醫生的廣泛關注。 該臨牀研究是在加拿大14個臨牀研究中心開展的尼妥珠單抗聯合伊立替康治療伊立替康耐藥的...
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沃森生物單抗產品臨牀研究申請獲受理
...限公司（以下簡稱“嘉和生物”）自主創新研發的抗PD-1單抗產品“傑諾單抗注射液”向上海市食品藥品監督管理局提出臨牀研究註冊申請，並於近日獲得了上海市食品藥品監督管理局出具的《藥品註冊申請受理通知書》。“傑...
與伊匹木單抗相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於伊匹木單抗
伊匹木單抗Ipilimumab呼吸系統腫瘤用藥否注射液：50mg（10ml）/瓶本品聯合納武利尤單抗用於不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。1.本品的推薦劑量爲1mg/kg，每6週一次，靜脈輸注30分鐘，聯合360mg納武利尤單抗，每3週一次，或聯合3mg/kg納武利尤單抗，每2週一次，靜脈輸注30分鐘，直至出現疾病進展或產生不可耐受的毒性，或至24個月的患者沒有疾病進展。2.已觀察到非典型反應。對於臨牀穩定且有疾病進展初步證據的患者，建議繼續使用本品聯合納武利尤單抗治療，直至證實疾病進展。3.應在基線時和每劑本品給藥之前評估肝功能和甲狀腺功能。此外，在用本品治療期間，必須評估免疫相關性不良反應的任何體徵或症狀（包括腹瀉和結腸炎）。4.本品可不經稀釋用於靜脈輸注，或者採用注射用氯化鈉溶液（9mg/ml，0.9%）或注射用葡萄糖溶液（50mg/ml，5%）稀釋濃度至1～4m ...
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