藥典標準
中藥名稱
銀翹解毒丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
性狀
本品爲棕褐色的濃縮蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
鑑別
(2)、(3)、(4)項下試驗,分別顯相同的結果。
處方
金銀花 200g 連翹 200g 薄荷 120g 荊芥穗 80g淡豆豉 100g 牛蒡子 (炒)120g 桔梗 120g 淡竹葉 80g甘草 100g
製法
以上九味,金銀花、桔梗粉碎成細粉,過篩;薄荷、荊芥穗提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘連翹等五味加水煎煮二次,每次 2小時,合併煎液,濾液與上述水溶液合併,濃縮成稠膏狀,加入金銀花、桔梗細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,噴加薄荷、荊芥穗揮發油,混勻,每100g粉末加煉蜜80~90g 製成濃縮丸,即得。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。
用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口乾,咽喉疼痛。
用法與用量
用蘆根湯或溫開水送服,一次1 丸,一日2~3次。
規格
每丸重3g
貯藏
密封。
中藥部頒標準
劑型
蜜丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-3693-98
處方
金銀花 200g 連翹 200g 薄荷 120g 荊芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹葉 80g 甘草 100g
製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜60~ 70g與適量的水,泛 丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜即得。
性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸或水蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋, 具3個萌發孔。表皮細胞狹長,垂周壁深波狀彎曲,有氣孔,保衛細胞啞鈴狀;非腺毛單細胞,基 部鈍圓。種皮柵狀細胞表面觀短梭形,側面觀斜長方形,壁較厚,微木化,常附有棕色內果皮細胞, 內含草酸鈣方晶。
(2)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加石油醚20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾 過,濾液揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚20ml,同法制成對照藥 材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱 約10分鐘。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加水200ml,攪拌,靜置,傾去上清液,再加水 100ml,攪拌,靜置,傾去上清液,殘渣加乙醇30ml,加熱迴流l小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材 2g,加水40ml,置水浴中浸 漬1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取牛蒡子對照藥材1. 2g,甘草對照藥材 1g,各加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液 蒸乾,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種對照藥材溶液及[鑑別]
(3)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,噴以稀硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰.供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品 9g,剪碎,加硅藻士4. 5g,研勻,加水-氯仿-鹽酸(10:10:3)的混合液30ml,加 熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取 桔梗對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取兩種溶液各10μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀硫酸,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口乾,咽喉疼痛。
用法與用量
口服,一次1丸,一日2~3次,以蘆根湯或溫開水送服。
規格
每丸重 9g
貯藏
密閉,防潮。 黑龍江省藥品檢驗所 起草
中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-2782-97
處方
金銀花 778g 連翹 778g 薄荷 467g 荊芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹葉 311g 甘草 389g
製法
以上九味,桔梗和半量的荊芥粉碎成細粉;金銀花和剩餘的荊芥照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),以75%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲 漉液,回收乙醇,藥液備用;薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,水液及藥渣與其餘 連翹等五味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述漉液合併, 繼續濃縮成相對密度爲1.25~1.30(85℃)的稠膏,加入桔梗和荊芥細粉,混勻,烘乾, 粉碎成細粉,加入薄荷揮發油,混勻,以水泛丸,製成 1000g,以甘草炭包衣,即 得。
性狀
本品爲包衣濃縮水丸,除去包衣後顯棕褐色;氣芳香,味苦。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆 粒狀物。
(2)取本品 3g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜, 濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105 ℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的 斑點。
(3)取本品 3g,研細,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1. 2g、甘 草對照藥材 1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀 硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對照藥材色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口乾,咽 喉疼痛。
用法與用量
口服,一次0.7~0. 8g,一日3次。
規格
每10丸重1. 5g
貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
銀翹解毒丸(濃縮丸)說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
銀翹解毒丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口乾,咽喉疼痛。
規格
每10丸重
1.5克
用法用量
口服,一次5丸,一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後,症狀無改善,或出現發熱咳嗽加重,並有其他症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
7.連續服用應向醫師諮詢。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。