銀翹解毒丸（濃縮丸）藥典標準
品名
銀翹解毒丸（濃縮丸）
Yinqiao Jiedu Wan
處方
金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g
製法
以上九味，金銀花、桔梗粉碎成細粉；薄荷、荊芥提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘連翹等五味加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液；濾液與上述水溶液合併，濃縮成稠膏，加入金銀花、桔梗細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，噴加薄荷、荊芥揮發油，混勻。每100g粉末加煉蜜80～90g製成濃縮蜜丸，即得。
性狀
本品爲棕褐色的濃縮蜜丸；氣芳香，味微甜而苦、辛。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類球形，直徑約76μm，外壁有刺狀雕紋，具3個萌發孔；草酸鈣簇晶成片，直徑5～17μm，存在於薄壁細胞中（金銀花）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。
（2）取本品6g，剪碎，加水100ml，加熱煮沸30分鐘，放冷，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（20：0.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6g，剪碎，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮散至約1ml，作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品6g，剪碎，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：20：9：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品6g，剪碎，加鹽酸－水（10：3）溶液25ml，搖勻，再加三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（3：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品6g，剪碎，加入甲醇20ml，振搖5分鐘，放置過夜，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（10：2：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（21：79）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取牛蒡苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品適量，剪碎，混勻，取1.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率480W，頻率40kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O1l）計，不得少於7.5mg。
功能與主治
疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
用法與用量
用蘆根湯或溫開水送服。一次1丸，一日2～3次。
規格
每丸重3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
銀翹解毒丸中藥部頒標準
劑型
蜜丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-3693-98
處方
金銀花 200g 連翹 200g 薄荷 120g 荊芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子（炒） 120g 桔梗 120g 淡竹葉 80g 甘草 100g
製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜60～ 70g與適量的水，泛 丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜即得。
性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸或水蜜丸；氣芳香，味微甜而苦、辛。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形，直徑約至76μm，外壁有刺狀雕紋， 具3個萌發孔。表皮細胞狹長，垂周壁深波狀彎曲，有氣孔，保衛細胞啞鈴狀；非腺毛單細胞，基 部鈍圓。種皮柵狀細胞表面觀短梭形，側面觀斜長方形，壁較厚，微木化，常附有棕色內果皮細胞， 內含草酸鈣方晶。
（2）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研勻，加石油醚20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾 過，濾液揮散至1ml，作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g，加石油醚20ml，同法制成對照藥 材溶液。再取薄荷腦對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附 錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上，以正己烷-醋酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，在105℃加熱 約10分鐘。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品 9g，剪碎，加硅藻土4. 5g，研勻，加水200ml，攪拌，靜置，傾去上清液，再加水 100ml，攪拌，靜置，傾去上清液，殘渣加乙醇30ml，加熱迴流l小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘 渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材 2g，加水40ml，置水浴中浸 漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B） 試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（20：1）爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以醋酐-硫酸（20：1）溶液，在105℃烘約10分鐘，放冷，置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取牛蒡子對照藥材1. 2g，甘草對照藥材 1g，各加乙醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液 蒸乾，殘渣分別加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取上述兩種對照藥材溶液及[鑑別]
（3）項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（40：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，噴以稀硫酸，在105℃烘至斑點顯色清晰．供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜相應的位置 上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品 9g，剪碎，加硅藻士4. 5g，研勻，加水-氯仿-鹽酸（10：10：3）的混合液30ml，加 熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取 桔梗對照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取兩種溶液各10μl， 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸（3：2： 1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀硫酸，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
功能與主治
辛涼解表，清熱解毒。用於風熱感冒，發熱頭痛，咳嗽，口乾，咽喉疼痛。
用法與用量
口服，一次1丸，一日2～3次，以蘆根湯或溫開水送服。
規格
每丸重 9g
貯藏
密閉，防潮。 黑龍江省藥品檢驗所 起草
銀翹解毒丸中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-2782-97
處方
金銀花 778g 連翹 778g 薄荷 467g 荊芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子（炒） 467g 桔梗 467g 淡竹葉 311g 甘草 389g
製法
以上九味，桔梗和半量的荊芥粉碎成細粉；金銀花和剩餘的荊芥照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），以75%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲 漉液，回收乙醇，藥液備用；薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，水液及藥渣與其餘 連翹等五味加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與上述漉液合併， 繼續濃縮成相對密度爲1.25～1.30（85℃）的稠膏，加入桔梗和荊芥細粉，混勻,烘乾， 粉碎成細粉，加入薄荷揮發油，混勻，以水泛丸，製成 1000g，以甘草炭包衣，即 得。
性狀
本品爲包衣濃縮水丸，除去包衣後顯棕褐色；氣芳香，味苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆 粒狀物。
（2）取本品 3g,研細，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜， 濾過，濾液揮散至約1ml，作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g，加石油醚（60 ～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上 述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以 正己烷-醋酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液,在105 ℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的 斑點。
（3）取本品 3g，研細，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾， 殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過,濾液作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1. 2g、甘 草對照藥材 1g，分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗, 吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上，以氯仿-甲醇-水（40：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀 硫酸，在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與兩種對照藥材色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
功能與主治
辛涼解表，清熱解毒。用於風熱感冒，發熱頭痛，咳嗽口乾，咽 喉疼痛。
用法與用量
口服，一次0.7～0. 8g，一日3次。
規格
每10丸重1. 5g
貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
銀翹解毒丸（濃縮丸）說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
銀翹解毒丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
辛涼解表，清熱解毒。用於風熱感冒，發熱頭痛，咳嗽，口乾，咽喉疼痛。
規格
每10丸重
1.5克
用法用量
口服，一次5丸，一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.風寒感冒者不適用，其表現爲惡寒重，發熱輕，無汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後，症狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，並有其他症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。
6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
7.連續服用應向醫師諮詢。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之銀翹解毒丸
方名
銀翹解毒丸
組成
銀花6兩，花粉4兩，粉葛根3兩，薄荷葉2兩，連翹6兩，黃芩4兩，前胡3兩，蘇葉2兩，小生地5兩，梔子3兩，赤芍3兩，芥穗2兩，玄蔘5兩，大力子3兩，川連3兩，生石膏1斤，桔梗4兩，甘草3兩，大青葉3兩。
功效
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之銀翹解毒丸具有消熱散風，除煩解毒，發汗退燒，潤大便，止嗽化痰之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》（蘭州方）之銀翹解毒丸主治流行性感冒，頭疼咳嗽，咽喉腫痛，四肢疲乏。
用法用量
每次1丸，白水送下。
製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸，3錢重。