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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...範《藥品生產質量管理規範》認證工作,現將修訂後的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》印發給你們,請遵照執行。本辦法自2005年10月1日起施行,原《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(國藥監安〔2002〕442號)同時...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我局修訂了《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(簡稱《藥品GMP認證辦法》),現印發給你們,自2003年1月1日起執行。現行的《藥品GMP認證辦法》、《藥品GMP認證工作程序》(國藥管...
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飛檢!今年63家藥企GMP證書被收回
...家企業嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,廣東省局依法收回其《藥品GMP證書》。四川省藥監局公告稱,洪雅瑜虎藥業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》,現印發給你們。請你們組織轄區內藥品生產企業及有關單位進行認真討論,提出書面修改意見,並於2002年9月30日...
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關於報送藥品GMP認證有關情況的函
根據我局發佈的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》以及《關於執行藥品GMP認證有關事宜的通知》(國藥監安[2003]110號)文件的規定,爲提高工作效率,保證數據準確,我司編制了《藥品GMP認證工作計劃表》和《藥品GMP認證...
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關於執行藥品GMP認證辦法有關事宜的通知
...實加強藥品GMP認證管理,依法做好認證工作,現就執行《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(國藥監安〔2002〕442號)有關事宜通知如下:一、各級藥品監管部門要認真做好開展藥品GMP認證的各項準備工作,並在組織實施認...
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關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
...準,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等有關規定,經研究,現將有關事宜通知如下: 一、凡新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型...
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衛生部《國家中藥保護品種》公告
... 二一二年六月六日 根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》和《關於印發藥品生產質量管理規範認證管理辦法的通知》(國食藥監安[2011]365號)的規定,經現場檢查和審覈,江蘇安格藥業有限...
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藥事法規與管理
...法規、法學和藥事管理學的基本知識,其內容爲:緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...法》的規定,我局對2002年12月11日第37號局長令發佈的《藥品生產監督管理辦法》(試行)進行修訂,現將《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)予以公佈,向社會各界徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門、藥品生產企業...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》(國藥管市〔2000〕527號,以下簡稱《辦法(試行)》)自2000年11月發佈實施後,在《藥品經營質量管理規範》認證(以下簡稱GSP...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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實施和監控血站質量體系的探討
【摘要】目的通過科學的質量管理模式,建立健全質量管理體系,加強和規範血站質量管理。方法以《血站質量管理規範》爲指導,完善採供血過程監控和評估、採供血流程及管理體系。結果在質量管理體系的運行下,血站理順...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年2月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十一日藥品生產監督管理辦法(試...
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認證證書和認證標誌管理辦法
...描述;(三)產品商標、製造商名稱、地址;(四)產品生產廠名稱、地址;(五)認證依據的標準、技術要求;(六)認證模式;(七)證書編號;(八)發證機構、發證日期和有效期;(九)其他需要說明的內容。第八條服...
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“醫院管理年”在醫療質量管理中的作用
...察開展“醫院管理年”活動前、中兩年,對提高醫院醫療質量管理水平進行比較。方法在“醫院管理年”前及管理年中,兩年內每季不定期進行抽查,兩年結束後,對每年抽查的臨牀醫療、護理工作質量進行綜合分析比較。結果...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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推進醫療質量體系建設持續提高醫院質量管理
【關鍵詞】醫療質量體系建設;醫院質量管理 醫療質量和服務質量是醫院的生命,也是醫院各項工作和綜合實力的反映,質量管理已成爲醫院管理的核心和永恆主題。新時期本醫院必須密切關注醫院質量管理的發展趨勢,廣...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據中共中央、國務院《關於衛生改革與發展的決定》和《中華人民共和國藥品管理法》,爲進一步保障人民羣衆用藥安全有效,經研究,我局制定了《實施...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於國家藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,國家藥品監督管理局各直屬單位,各有關協會: 根據中央機構編制委員會辦公室《關於衛生部藥典委員會等5個單位更名併成建制劃轉國家藥品監督管理局...
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再論現代醫院人性化管理
...格的制度,嚴厲的獎懲措施,管理者卻圍着職工轉,出了質量問題就罰款、批評;即使實行了全面質量控制等措施,服務質量還是有問題。從管理學上分析,其實是管理者忽略了一種“看不見的東西”:人的情緒、情感和需要。...
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進一步完善藥品生產企業管理工作探討
【關鍵詞】藥品生產企業管理隨着經濟社會的不斷髮展,人們對身體健康和生命質量的需求空前高漲,使得藥品質量安全成爲了人們關注的熱點、焦點問題。2008年1月1日新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》也開始實施,GMP(即...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...