-
關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...法》的規定,我局對2002年12月11日第37號局長令發佈的《藥品生產監督管理辦法》(試行)進行修訂,現將《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)予以公佈,向社會各界徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門、藥品生產企業...
-
《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年2月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十一日藥品生產監督管理辦法(試...
-
《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
... 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
-
《國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》(局令第8號)
...製品批簽發管理辦法》(試行)同時廢止; (九)《藥品生產監督管理辦法》自公佈之日起施行,國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)同時廢止。 二、涉及行政許可,按照《行政許可法》不...
-
關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》,現印發給你們。請你們組織轄區內藥品生產企業及有關單位進行認真...
-
關於印發《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》的通知
...業接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理工作,根據《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第14號)有關規定,我局制定了《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》,現印發給你們,請遵照執行。 ...
-
關於開展換髮《藥品生產許可證》工作的通知
...展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》及有關規定,國家食品藥品監督管理局決定2005年在全國範圍內開展《藥品生產許可證》的統一換髮工作。現將換證工作有關事項通知如下: ...
-
關於加強新開辦藥品生產企業審批管理工作的通知
...》、《藥品管理法實施條例》及原國家藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》(2002年37號局令)的有關規定,新開辦藥品生產企業,省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應按照國家發佈的藥品行業發展規劃和產業...
-
藥事法規與管理
...、藥品生產企業簡介第二節 藥品生產監督管理 一、《藥品生產監督管理辦法》簡介 二、《藥品生產監督管理辦法》的主要內容第三節 GMP及藥品生產管理 一、GMP概述 二、GMP(年修訂)主要內容 三、《藥品生產質量管理...
-
關於召開全國《藥品生產企業許可證》換證工作總結會的通知
...作中出現的一些共性問題,並提出解決措施;3、討論《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產許可證管理辦法》、《藥品委託生產管理規定》、《開辦藥品生產企業規定》等法規。4、研究討論在新形勢下如何做好藥品生產的監...
-
關於進一步加強藥品生產企業監督管理工作的通知
...證藥品生產質量。 二、嚴格按照《藥品管理法》及《藥品生產監督管理辦法》的規定,切實加強對藥品生產企業的日常監督。立即組織對藥品生產企業的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審覈放行...
-
飛檢!今年63家藥企GMP證書被收回
...限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,依據《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)第五十五條和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,四川省局決定依法收回洪雅瑜虎藥業有限公司《藥品GMP證書...
-
國家執業藥師資格考試分級考點詳解與練習:藥事管理(附配套軟件光盤一張)
...定 藥品經營許可證管理辦法 處方管理辦法(試行) 藥品生產監督管理辦法 藥品生產質量管理規範(GMP)及附錄(1998年修訂) 醫療機構製劑配製質量管理規範(試行) 藥品流通監督管理辦法(暫行) 城鎮職工基本...
-
中藥製劑前處理新技術與新設備
...理辦法Ⅵ.中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求Ⅶ.藥品生產監督管理辦法Ⅷ.中藥材生產質量管理規範Ⅸ.不同溫度的酒精相當於20℃的酒精濃度換算表作者:http://www.dangdang.com/product/9104/9104198.shtml
-
國家執業藥師資格考試指導叢書(2006修訂版):藥事管理與法規
...理暫行規定第十八章執業藥師資格制度暫行規定第十九章藥品生產監督管理辦法第二十章藥品生產質量管理規範(GMP)第二十一章醫療機構製劑質量管理規範第二十二章藥品流通監督管理辦法第二十三章醫療保險定點藥店管理暫行...
-
國家執業藥師資格考試指導叢書(最新版):藥事管理與法規
...理暫行規定第十八章執業藥師資格制度暫行規定第十九章藥品生產監督管理辦法第二十章藥品生產質量管理規範(GMP)第二十一章醫療機構製劑質量管理規範第二十二章藥品流通監督管理辦法第二十三章醫療保險定點藥店管理暫...
-
關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
... 被檢查企業不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,按《藥品生產監督管理辦法》的規定,收回相應劑型的《藥品GMP證書》,並予以公告,同時,由企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門按照《藥品管理法》...
-
關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
-
關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
-
《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
-
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
-
藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
-
關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
-
關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 現將《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發[2000]10號)轉發給你們,望認真學習、研究,及時向地方黨委、政府及...
-
關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
-
關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
-
關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...
-
《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
-
藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
-
關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我...