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《藥品監督行政處罰程序規定》(局令第1號)
...局令 第1號 《藥品監督行政處罰程序規定》於2003年3月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2003年7月1日起施行。 ...
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淺議藥品監督行政處罰權的程序制約
...須遵守的程序規定,與國家食品藥品監督管理局發佈的《藥品監督行政處罰程序規定》(第38令)基本雷同,對行政處罰權的運行有着直接的制約作用。2.1告知行政主體從實施具體行政行爲開始就應讓相對人知道,而不是相對人...
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關於印發藥品監督行政執法文書規範的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲落實《藥品監督行政處罰程序規定》(國家食品藥品監督管理局令第1號),規範藥品、醫療器械監督執法行爲,國家食品藥品監督管理局制定了《藥品監督行政執法文書規範》,現...
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藥品監督管理法規文件彙編(2003卷)
...人員參閱。目錄:第一部分 國家食品藥品監督管理局令藥品監督行政處罰程序規定藥物非臨牀研究質量管理規範藥物臨訂試驗質量管理規範藥品進口管理辦法國家食品藥品監督管理局海關總署公告第二部分 食品藥品監督管理...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,王小爲等114名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督管理局審查同意,又經國家藥品監督...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於表彰藥品監管優秀論文和調研報告的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,駐局監察局,國家藥品監督管理局機關各司室,各直屬單位:爲了總結藥品監督管理系統近年調查研究的成果和經驗,激發調研的積極性,進一步推動調研工作向廣度和深度發展,我局組...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...
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關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《進口藥材管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第22號)的有關規定,爲加強藥材進口的監督管理,現將有關事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,組織藥...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
2007年07月10日發佈 《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
2007年03月13日發佈 《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2007年5月1日起施行。 ...
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藥品行政保護條例實施細則(局令第25號)
《藥品行政保護條例實施細則》於2000年4月14日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本細則自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸二○○○年十月二十四日藥品行政保護條例實施細則 第一章總則 第一條根...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 現將《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發[2000]10號)轉發給你們,望認真學習、研究,及時向地方黨委、政府及...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
國家食品藥品監督管理局令 第17號 《藥品註冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年5月1日起施行。 ...
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《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年2月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十一日藥品生產監督管理辦法(試...
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關於強化基層藥品技術監督在藥品監管中作用的探討
【摘要】文描述了我國基層藥品技術監督的歷史沿革和現狀,從基層藥品監督的角度分析了強化基層技術監督的重要意義,探討了基層藥品技術監督的改革和參與模式。【關鍵詞】藥品;基層;技術監督;作用Disscussonstrengtheningt...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...