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藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
拼音:yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適...
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藥品流通監督管理辦法
拼音:yàopǐnliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年5月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根...
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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生...
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藥品管理法實施條例
拼音:yàopǐnguǎnlǐfǎshíshītiáolì2002年8月4日發佈,2002年9月15日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》),制定本條例。第二條國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構...
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醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
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醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
拼音:yīliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈,自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法(試行)第...
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藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範...
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江蘇省藥品監督管理條例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江蘇省藥品監督管理條例》2007年11月30日由江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第三十三次會議通過,根據2010年9月29日江蘇省第十一屆人民代表大會常務委員會第十七次會議《關於...
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藥品廣告審查辦法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,自2007年5月1日起施行。第一條爲加強藥品廣告管理,保證藥品廣告的真實性和合法性,根...
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甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246...
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藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
拼音:yàopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試...
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甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)
拼音:gānsùshěngyàopǐnjiāndūxíngzhèngchùfázìyóucáiliàngquánshìyòngguīzé(shìxíng)《甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量權適用規則(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年5月8日甘食藥監法〔2009〕150號印發。甘肅省藥品...
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北京市開辦藥品零售企業暫行規定
拼音:běijīngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》自2012年2月1日起施行。北京市開辦藥品零售企業暫行規定第一章總則:第一條爲規範藥品零售許可行爲,加強藥品零售准入管理,根據...
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藥品經營許可證管理辦法
拼音:yàopǐnjīngyíngxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品經營許可工作的監督管理,根據《中華人民共...
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藥品生產監督管理辦法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管...
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醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
拼音:yīliáojīgòuzhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人...
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藥品醫療器械飛行檢查辦法
拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦...
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藥品註冊管理辦法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人...
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醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
拼音:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理...
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藥品進口管理辦法
拼音:yàopǐnjìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關...
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國務院藥品監督管理部門
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版藥典三部]國務院藥品監督管理部門(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全國藥品監督管理工作的國家權威機構。
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毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
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藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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食品藥品行政處罰程序規定
拼音:shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日(國家食品藥品監督管理總局令第3號)...
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國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發...
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餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法
拼音:cānyǐnfúwùdānwèishípǐnānquánguǎnlǐrényuánpéixùnguǎnlǐbànfǎ《餐飲服務單位食品安全管理人員培訓管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監食[2011]211號印發,自2011年7月1日起實施。餐飲服務單位食品...
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國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康...
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公共場所衛生管理條例
拼音:gōnggòngchǎngsuǒwèishēngguǎnlǐtiáolì1987年4月1日國務院發佈,1987年4月1日起執行。第一章總則第一條爲創造良好的公共場所衛生條件,預防疾病,保障人體健康,制定本條例。第二條本條例適用於下列公共場所:(一)賓館...
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關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
拼音:guānyúzuòhǎochuánrǎnbìngzhìliáoyàopǐnhéjíjiùyàopǐnlèijīběnyàowùgòngyìngbǎozhànggōngzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。...
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醫療用毒性藥品管理辦法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性...