藥典標準
藥品名稱
鹽酸三氟拉嗪片
拼音名
Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。
檢查
含量均勻度
避光操作。取本品1 片,置乳鉢中,加鹽酸溶液(1→20) 適量,研磨,使鹽酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用鹽酸溶液(1→20) 定量稀釋製成每 1ml 含10μg的溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
(1) 取本品,除去糖衣,研細,取細粉適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解,濾過,取濾液加硝酸1ml ,溶液由粉紅色 變爲棕色,加熱後溶液顯黃色。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在256nm 的波長處 有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
避光操作。取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取 適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(1→20) 適量使鹽 酸三氟拉嗪溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液,用鹽酸 溶液(1→20) 定量稀釋製成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 256nm 的波長處測定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收係數(E1cm 1%)爲630 計算 ,即得。
類別
同鹽酸三氟拉嗪。
劑量
同鹽酸三氟拉嗪。
注意
同鹽酸三氟拉嗪。
規格
(1) 1mg (2) 5mg
貯藏
避光,密封保存。