鹽酸三氟拉嗪片 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

鹽酸三氟拉嗪片

拼音名

Yansuan Sanfulaqin Pian

英文名

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含鹽酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)應爲標示量的90.0~110.0 %。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色。

檢查

含量均勻度
  避光操作。取本品1 片,置乳鉢中,加鹽酸溶液(1→20) 適量,研磨,使鹽酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用鹽酸溶液(1→20) 定量稀釋製成每 1ml 含10μg的溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

(1) 取本品,除去糖衣,研細,取細粉適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解,濾過,取濾液加硝酸1ml ,溶液由粉紅色 變爲棕色,加熱後溶液顯黃色。
  (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在256nm 的波長處 有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

避光操作。取本品20片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取 適量(約相當於鹽酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(1→20) 適量使鹽 酸三氟拉嗪溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液,用鹽酸 溶液(1→20) 定量稀釋製成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 256nm 的波長處測定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收係數(E1cm 1%)爲630 計算 ,即得。

類別

同鹽酸三氟拉嗪。

劑量

同鹽酸三氟拉嗪。

注意

同鹽酸三氟拉嗪。

規格

(1) 1mg (2) 5mg

貯藏

避光,密封保存。

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