藥典標準
藥品名稱
鹽酸氯丙那林片
拼音名
Yansuan Lubingnalin Pian
英文名
CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置50ml具塞錐形瓶中，加水5ml ，振搖使鹽 酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸鈉緩衝液（取無水醋酸鈉4g，溶於800ml 水中，加冰醋 酸155ml ，並用醋酸調節pH至2.8 即得）5ml 和氯仿20ml，加二甲基黃－溶劑藍19混合 指示液0.8ml ，用0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯液滴定。至近終點時，劇烈振搖，繼續滴 定至氯仿層由綠色轉爲紅灰色；另精密量取鹽酸氯丙那林對照品溶液（取鹽酸氯丙那林 對照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻，即 得）5ml ，置50ml具塞錐形瓶中，照上述方法自“振搖使鹽酸氯丙那林溶解”起，依法 測定；根據二者消耗0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的體積(ml)的比值計算，應符合規 定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
取本品細粉適量（約相當於鹽酸丙那林50mg），加水5ml,攪拌，濾過，濾液照鹽酸氯丙那林項下的鑑別(1)(3)項試驗，顯相同反應。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱適量（約相當於鹽酸氯丙那 林20mg），置具塞錐形瓶中，加水20ml，加含量均勻度檢查項下的醋酸－醋酸鈉緩衝液 15ml，二甲基黃－溶劑藍19混合指示液 1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯 液滴定，至終點時，劇烈振搖，繼續滴定至氯仿層由綠色轉爲紅灰色；另精密稱取鹽酸 氯丙那林對照品20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中”起，依法測定，並根據二者消耗 0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯液體積(ml)的比值，計算，即得。
類別
同鹽酸氯丙那林。
劑量
同鹽酸氯丙那林。
規格
5mg
貯藏
遮光，密封保存。