鹽酸氯丙那林片 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

鹽酸氯丙那林片

拼音名

Yansuan Lubingnalin Pian

英文名

CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS

來源(分子式)與標準

本品含鹽酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)應爲標示量的90.0~110.0 %。

性狀

本品爲白色片。

檢查

含量均勻度 取本品1 片,置50ml具塞錐形瓶中,加水5ml ,振搖使鹽 酸氯丙那林溶解,加醋酸-醋酸鈉緩衝液(取無水醋酸鈉4g,溶於800ml 水中,加冰醋 酸155ml ,並用醋酸調節pH至2.8 即得)5ml 和氯仿20ml,加二甲基黃-溶劑藍19混合 指示液0.8ml ,用0.1 %磺基丁二酸鈉二辛酯液滴定。至近終點時,劇烈振搖,繼續滴 定至氯仿層由綠色轉爲紅灰色;另精密量取鹽酸氯丙那林對照品溶液(取鹽酸氯丙那林 對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,即 得)5ml ,置50ml具塞錐形瓶中,照上述方法自“振搖使鹽酸氯丙那林溶解”起,依法 測定;根據二者消耗0.1 %磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的體積(ml)的比值計算,應符合規 定(附錄Ⅹ E)。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

鑑別

取本品細粉適量(約相當於鹽酸丙那林50mg),加水5ml,攪拌,濾過,濾液照鹽酸氯丙那林項下的鑑別(1)(3)項試驗,顯相同反應。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱適量(約相當於鹽酸氯丙那 林20mg),置具塞錐形瓶中,加水20ml,加含量均勻度檢查項下的醋酸-醋酸鈉緩衝液 15ml,二甲基黃-溶劑藍19混合指示液 1ml及氯仿20ml,用0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯 液滴定,至終點時,劇烈振搖,繼續滴定至氯仿層由綠色轉爲紅灰色;另精密稱取鹽酸 氯丙那林對照品20mg,按上述方法自“置具塞形瓶中”起,依法測定,並根據二者消耗 0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯液體積(ml)的比值,計算,即得。

類別

同鹽酸氯丙那林。

劑量

同鹽酸氯丙那林。

規格

5mg

貯藏

遮光,密封保存。

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