中藥部頒標準
拼音名
Xiongdan Zhiling Shuan
標準編號
WS3-B-2817-97
處方
熊膽 爐甘石(煅) 冰片 蛋黃油 膽糖膏 珍珠母
製法
將爐甘石、珍珠母、冰片分別粉碎成細粉，混合，過120目篩；熊膽粉 採用等量遞加法加入膽糖膏中；將半合成脂肪酸酯加入可傾式反應鍋內,使基質在 50-60℃熔融後，加入爐甘石等細粉及蛋黃油、膽糖膏等，攪拌混合均勻,注入栓模 內，冷卻後取出，即得。
性狀
本品爲棕黃色至棕色的栓劑。
鑑別
(1) 取本品2粒，切碎，加水10ml與鹽酸1ml，置水浴中溫熱，充分攪拌， 使基質熔化，放冷，傾取水溶液作爲供試品溶液。取供試液2-3ml，加亞鐵氰化鉀 試液數滴，立即產生白色絮狀沉澱；另取供試液1滴，置點滴板上，加0.1%硫酸銅 溶液1滴，用玻棒攪勻，滴加硫氰酸汞銨試液數滴，攪拌，即產生紫色或棕紫色沉 澱。如果產生棕色沉澱，可酌增0.1%硫酸銅溶液數滴(1-5滴)再行試驗。
(2) 取本品1粒，置坩堝中，上蓋一表面皿，小心加熱,進行微量昇華，稍冷，取 下表面皿，迅速用石油醚(60-90℃)溶解昇華物，使成1ml,作爲供試品溶液。另取 冰片對照品,加石油醚(60-90℃)製成每1ml含0.5mg的溶液。作爲對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4-10μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾,立即噴以5%香草醛 硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點。
(3) 取本品1粒，切碎，置於乳鉢中，用50%乙醇20ml分次研磨提取，濾過，合併 濾液,蒸乾，殘渣加乙醇使溶解成1ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇 製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取 上述兩種溶液各2-5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸 -甲醇(20:25:2:3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃ 烘約數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄I W)。
功能與主治
清熱解毒,消腫止痛，斂瘡生肌，止癢，止血。用於內外痔，痔 漏，腸風下血，肛竇及內痔手術止血等。
用法與用量
直腸給藥 一次1粒，一日2次。
規格
每粒重 2g。
貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。 注：1.蛋黃油 取新鮮雞蛋煮熟後，剝去蛋清，將蛋黃搓碎，置鍋內加熱炒，勤翻動，炒至顏色 變深，接近焦時，將有大量油脂出現，趁熱濾過，棄去油渣，即得。 2.膽糖膏 取新鮮豬膽，洗淨，放出膽汁加澱粉適量，混勻，低溫乾燥，粉碎，所得膏粉減 去澱粉量，即爲膽膏粉量。取蔗糖10kg,置鍋內加熱熔化至焦糖時，加入1kg膽膏粉 和水適量，連續加熱至比重爲1.35(80℃測)即得。
河北省藥品檢驗所 起草