藥典標準
藥品名稱
纖維醋法酯
拼音名
Xianwei Cufazhi
英文名
CELLACEFATE
來源(分子式)與標準
本品爲部分乙酰化的醋酸纖維與苯二甲酸酐縮合製得。扣除遊離酸後按無水物計算 含苯甲酸甲酰基(C8H5O3)應爲30.0～40.0％，乙酰基(C2H3O) 應爲17.0～26.0％。
性狀
本品爲白色或灰白色的無定形纖維狀或細條狀或粉末；略有醋酸味。
本品在二氧六環、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶。在pH 6以上的水溶液中溶解。
檢查
水分 取本品約0.5g，精密稱定，加無水甲醇－氯仿(1:1)20ml ，使溶 解，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過5.0 ％。
遊離酸 取本品1.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加中性甲醇（對酚酞指示液 顯中性）－水(1:2)50ml ，振搖15分鐘，濾過，再用中性甲醇10ml分二次洗滌錐形瓶，濾過，濾液以酚酞爲指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)相當於8.306mg 的C8H6O4。按無水苯二甲酸計，遊離酸不得過6.0 ％。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二 十。
鑑別
(1) 取本品10mg，加乙醇1ml ，硫酸5 滴，加熱，即發生醋酸乙酯的特 殊臭。
(2) 取本品0.1g置試管中，加間苯二酚約20mg，混和後，在小火上加熱數分鐘，放 冷，將溶液傾入10％氫氧化鈉液20ml中，即顯綠色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失；再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。
含量測定
苯甲酸甲酰基 取本品約1g，精密稱定，加丙酮－乙醇－水(2:2:1 )50ml ，振搖使溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的 結果用空白試驗校正。每1ml 氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於14.91mg 的C8H5O3，減 去遊離酸測定項下的結果與1.795 乘積，即得。
乙酰基 取本品約0.5g，精密稱定，加乙酮－丙酮(1:1)50ml ，振搖使溶解，加水 50ml，精密加入氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml，振搖，放置過夜，加酚酞指示液，用鹽 酸液(1mol/L)滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 相當於43.0mg的C2H3O ，將測得的結果減去苯甲酸甲酰基測定項下的結果與0.5772的乘 積及遊離酸測定項下的結果與0.5182的乘積，即得。
類別
藥用輔料。
貯藏
遮光，密閉保存。