香砂六君丸藥典標準
品名
香砂六君丸
Xiangsha Liujun Wan
處方
木香70g、砂仁80g、黨蔘100g、炒白朮200g、茯苓200g、炙甘草70g、陳皮80g、姜半夏100g
製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。另取生薑10g、大棗20g,分次加水煎煮,濾過。取上述粉末,用煎液泛丸,低溫乾燥,即得。
性狀
本品爲黃棕色的水丸;氣微香,味微甜、辛。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞巾或散在(姜半夏)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。
(2)取本品5g,研細,加乙醚30ml,置水浴中加熱迴流30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。.照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯兩個相同的紫紅色至紫藍色斑點。
(3)取本品12g,研細,加乙醇15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷—丙酮—甲醇(5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,用熱風吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品5g,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加乙酸乙酯10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷—甲苯—乙酸乙酯(14:3:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品5g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水5ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲15cm),先後用水100ml和10%乙醇50ml洗脫,收集10%乙醇洗脫液,備用;繼續用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脫,收集50%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.3g,加甲醇10ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取甘草苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取[鑑別](5)項下備用的10%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加10%乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材0.5g,加甲醇15ml加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(6:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.2%磷酸溶液(21:79)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品10g,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,冷浸2小時,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於4.0mg。
功能與主治
益氣健脾,和胃。用於脾虛氣滯,消化不良,暖氣食少,脘腹脹滿,大便溏泄。
用法與用量
口服。一次6~9g,一日2~3次。
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
香砂六君丸中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Xiangsha Liujun Wan
標準編號
WS3-B-1385-93
處方
木香 70g 砂仁 80g 黨蔘 100g 白朮(炒) 200g 茯苓 200g 甘草(蜜炙) ? 0g 陳皮 80g 半夏(制) 100g 生薑 10g 大棗 20g
製法
以上十味,取木香、砂仁、黨蔘 50g粉碎成細粉;半夏以45%乙醇爲溶 劑,陳皮、生薑、白朮以70%乙醇爲溶劑,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17 頁),分別浸漬24小時後,進行滲漉,收集併合並漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度爲 1.30~1.35(20℃)的稠膏;取剩餘黨蔘與其餘茯苓等三味,加水煎煮二次,第一次 3小 時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏 將上述粉末與各稠膏混勻,制丸,乾燥,打光,即得。
性狀
本品爲棕色的濃縮丸;氣微香、辛。
鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維長梭形,直徑16~24μm ,壁稍厚, 紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。內種皮石細胞棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁 厚,胞腔含硅質塊。聯結乳管直徑12~14μm ,含細小顆粒狀物。
檢查
應符合丸劑項下的關的各項規定(附錄 8頁)。
功能與主治
益氣健胃,和胃。用於脾虛氣滯,消化不良,噯氣食少,脘腹脹 滿,大便溏泄。
用法與用量
口服,一次12丸,一日 3次。
規格
每 8丸相當於原生藥 3g
貯藏
密封。
香砂六君丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
香砂六君丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
益氣健脾,和胃。用於脾虛氣滯,消化不良,噯氣食少,脘腹脹滿,大便溏泄。
規格
用法用量
口服。一次6~9克,一日2~3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
4.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《重訂通俗傷寒論》之香砂六君丸
方名
香砂六君丸
組成
黨蔘2兩,於術2兩,茯苓2兩,制香附2兩,姜半夏1兩,廣皮1兩,炙甘草1兩,春砂仁1兩半。
主治
《重訂通俗傷寒論》之香砂六君丸主治中虛氣滯,飲食不化,嘔惡脹滿,胃痛,腹鳴泄瀉。
用法用量
每服2-3錢。
製備方法
水泛爲丸。