藥典標準
藥品名稱
頭孢拉定膠囊
拼音名
Toubaolading Jiaonang
英文名
CEFRADINE CAPSULES
來源(分子式)與標準
本品含頭孢拉定(C16H19N3O4S) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。
性狀
本品爲硬膠囊；內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。
檢查
頭孢氨苄 精密稱取本品適量，按含量測定項下的方法制備供試品溶液，照頭孢拉定項下的方法測定，含頭孢氨苄不得過頭孢拉定和頭孢氨苄總量的6.0 ％。
乾燥失重
取本品的內容物，在60℃減壓乾燥3 小時，減失重量不得過7.0 ％（附 錄Ⅷ L）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液爲溶 劑，轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液 適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml 中約含25μg 的溶液；另取頭孢拉定對照品適 量，用0.1mol/L鹽溶液製成每1ml 中含25μg 的溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A），在255nm 的波長處分別測定吸收度，按兩者吸收度的比值計算每粒的溶 出量，限度爲標示量的80％，應符合規定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ E）。
鑑別
取本品的內容物，照頭孢拉定項下的鑑別(1) 項試驗，顯相同的結果。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱出細粉適量（約相當 於頭孢拉定70mg），置100ml 量瓶中，加流動相［水－4 ％醋酸－3.86％醋酸鈉－甲醇 (1565:6:30:400) ］適量，振搖，使頭孢拉定溶解，再加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾 過，棄去初濾液，精密量取續濾液10μl ，照頭孢拉定項下的方法測定。
類別
同頭孢拉定。
劑量
同頭孢拉定。
注意
同頭孢拉定。
規格
(1) 0.25g （活性） (2) 0.5g（活性）
貯藏
密封，在晾暗處存。