頭孢拉定膠囊藥典標準
品名
中文名
頭孢拉定膠囊
漢語拼音
Toubaolading Jiaonang
英文名
Cefradine Capsules
含量或效價規定
本品含頭孢拉定（C16H19N3O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
性狀
本品內容物爲白色至淡黃色粉末或顆粒。
鑑別
取本品的內容物，照頭孢拉定項下的鑑別（1）或（2）項試驗，顯相同的結果。
檢查
頭孢氨苄
精密稱取本品內容物適量，照含量測定項下的方法制備供試品溶液，照頭孢拉定項下的方法測定，含頭孢氨苄不得過頭孢拉定和頭孢氨苄總量的6.0%。
有關物質
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含頭孢拉定1mg的溶液，作爲供試品溶液。照頭孢拉定項下的方法測定，檢測波長爲254nm。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，除頭孢氨苄外，7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸按外標法以峯面積計算，不得過1.0%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的5倍（2.5%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的6倍（3.0%）。
水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過7.0%。
溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在255nm的波長處測定吸光度；另取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（相當於平均裝量），按標示量加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中含25μg的溶液，濾過，取續濾液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲80%，應符合規定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取細粉適量（約相當於頭孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流動相70ml超聲15分鐘，再振搖10分鐘，使頭孢拉定溶解，再用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，照頭孢拉定項下的方法測定，即得。
類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
規格
（1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
貯藏
密封，在涼暗處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版