藥典標準
藥品名稱
羧甲司坦口服溶液
拼音名
Suojiasitan Koufu Rongye
英文名
CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION
來源(分子式)與標準
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲棕黃色或淺棕色的粘稠液體;味甜,氣香。
檢查
pH值
應爲5.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ O)。
鑑別
(1) 取本品約1ml ,加茚三酮試液數滴,置水浴上加熱,顯紫紅色。
(2) 取本品適量,加水稀釋成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作爲供試品溶液;另取羧甲司坦對照品50mg;加5 %氨溶液10ml使溶解,作爲對照品溶液,照薄層色譜法 (附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(6:2:2) 爲展開劑,展開後,取出,在空氣中晾乾,噴以1 %茚三酮正 丁醇溶液,加熱,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置,應與對照品溶液的主斑點相同。
含量測定
對照品溶液製備
精密稱取羧甲司坦對照品適量,加水製成每1ml 含200μg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品10支的內容物,混合均勻,精密量取適量,加水製成每 1ml 中含羧甲司坦200μg的溶液。
測定法
分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各1.0ml ,置25ml比色管中,精密 加2 %茚三酮水溶液1.0ml ,磷酸鹽緩衝液(pH7.8~8.0)1.0ml,混勻,置沸水浴中加熱 15分鐘,取出迅速放冷至室溫,精密加水20.0ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在567mn 的波長處測定吸收度,計算,即得。
類別
同羧甲司坦。
劑量
同羧甲司坦。
規格
(1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
貯藏
遮光,密封在陰涼處保存。