注射用甲氧異腈說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用甲氧異腈

曾用名：甲氧異腈凍幹品

商品名：

英文名：Tetra(2-methoxy isobutyl isonitrile)Copper(I)Tetrafluoroborate for injection（MIBI kit）

漢語拼音：Zhusheyong Jiayangyijing

本品主要成分及其化學名稱爲：四（甲氧基異丁基異腈）絡銅（Ⅰ）氟硼酸鹽。

其結構式爲：

分子式：Cu(C₆H₁₁NO)₄BF₄

分子量：602.99

【性狀】

本品爲白色凍幹塊狀物或粉末。

【藥理毒理】

本品不直接使用，無單獨的藥理毒理作用。

【藥代動力學】

【適應症】

本品僅用於製備鍀[^99mTc] 甲氧異腈注射液。

【用法用量】

臨用前，在無菌操作條件下，依高鍀[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～ 4ml(370～ 3700MBq)注入注射用甲氧異腈瓶中，密封條件下置沸水浴加熱5～ 15分鐘，取出冷卻至室溫，即製得鍀[^99mTc] 甲氧異腈注射液。成人一次用量555～ 925MBq，最大注入量不得超過2ml。

【不良反應】

1.無明顯不良反應。

2.給藥後有一過性異腈臭味，伴苦味；偶有面部潮紅像，均自行消退。

【禁忌】

【注意事項】

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位及“即時標記放射性藥品生產企業”使用。

2.應使用新鮮洗脫的鍀[^99mTc]發生器洗脫液製備本品。

3.本品如變色或潮解或溶解後變色、沉澱應停止使用。

4.^99mTcO_4-溶液加入凍幹品後應馬上直立置沸水中，水浴的液麪應高於瓶內溶液液麪而低於瓶頸。

5.最佳顯像時間爲注射後60分鐘～ 90分鐘內進行。

6.製得鍀[^99mTc] 甲氧異腈注射液應在製備後6小時內使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對孕婦及哺乳期婦女，原則上不要給藥。僅在診斷疾病的有利性超過不利性的情況下才能用藥。

尚未獲得有關人體孕期使用本藥的資料。

【兒童用藥】

尚未獲得有關兒童使用本藥的資料。

【老年患者用藥】

由於老年患者代謝較慢，臨牀使用要注意觀察。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

四（甲氧基異丁基異腈）絡銅（Ⅰ）氟硼酸鹽1.0mg、二氧硫脲0.5mg

【貯藏】

密封，在2℃～ 8℃暗處保存。

【包裝】

抗生素瓶裝，5瓶/盒。

【有效期】

3個月

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地 址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網 址：