版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸左旋咪唑栓說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸左旋咪唑栓說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸左旋咪唑栓
商品名:
漢語拼音:Yansuan Zuoxuanmizuo Shuan
英文名:Levamisole Hydrochloride Suppositories
化學名稱:(S)-(–)-6-苯基-2,3,5,6-四氫咪唑並[2,1-b]噻唑鹽酸鹽
化學結構式:
分子式:C11H12N2S·HCl
分子量:240.76
【性狀】
本品爲乳白色或微黃色的栓劑。
【藥理毒理】
本品爲四咪唑的左旋體,可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原爲琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝,減少能量產生。當蟲體與之接觸時,能使神經肌肉去極化,肌肉發生持續收縮而致麻痹;藥物的擬膽鹼作用有利於蟲體的排出。其活性約爲四咪唑(消旋體)的1~2倍,但毒副作用則較低。另外,藥物對蟲體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
直腸給藥
治蟯蟲、蛔蟲病1歲內用50mg 3歲內用75mg
5歲內用100mg 10歲內用150mg
一次1粒,一日1次,連用3天爲一療程。
治鉤蟲病 1~4歲用25mg 5~12歲用50mg
13~15歲用100mg
一次1粒,一日1次,連用3天爲一療程。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
(1)50mg (2)100mg (3)150mg
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話和傳真號碼:
網 址: