版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸二氧丙嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸二氧丙嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸二氧丙嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Eryɑnɡbinɡqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸二氧丙嗪。其化學名稱爲：10-(2-二甲氨基-異丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物的鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C17H20N2O2S·HCl
分子量：352.88
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣顯白色。
【藥理毒理】
本品具有較強的鎮咳作用，並具有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。無肝腎等臟器的毒性。經過致畸研究，本品對胎兒無傷害。未發現其成癮性。
【藥代動力學】
鎮咳作用出現於服藥後的30～60分鐘，持續4～6小時或更長。
【適應症】
【用法用量】
成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；極量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。兒童用量酌減。
【不良反應】
【禁忌】
高空作業及駕駛車輛、操縱機器者禁用。
【注意事項】
（1）治療量與中毒量接近，不得超過極量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：