版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硒酵母片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硒酵母片說明書
【藥品名稱】
通用名:硒酵母片
曾用名:
商品名:
英文名:Selenious Yeast Tablets
漢語拼音:Xijiɑomu Piɑn
本品主要成份爲:硒酵母。
【性狀】
本品爲淡黃色至淡黃棕色片,有酵母的特殊臭,味甜。
【藥理毒理】
硒是人體必需的微量元素,適量攝入硒能夠提高體內硒水平,使體內谷胱甘肽過氧化酶(GSH-PX)活性增加,由於GSH-PX在體內有保護細胞膜完整性、消除自由基、增強體內免疫功能等作用,因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大於5g/kg體重,說明本品毒性低,安全性高。
【藥代動力學】
【適應症】
補硒藥。適用於低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
【用法用量】
口服,一次100~200mg(2~4片),一日1~2次或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
本品用於低硒營養狀態的人羣,並按本說明書用法用量嚼碎後服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
50mg(以含硒量計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: