版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素B2注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
維生素B2注射液說明書
【藥品名稱】
商品名:維生素B2
英文名:Vitamin B2Injection
漢語拼音:Weishengsu B2 Zhusheye
本品主要成分爲維生素B2。其化學名稱爲核黃素5’-(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。其結構式爲:
【性狀】
本品爲橙黃色的澄明液體。光照易變質。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。維生素B2是體內黃酶類輔基的組成部分,(黃酶在生物氧化還原中發揮遞氫作用),當缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症.
【藥代動力學】
本品在體內分佈於各組織,血漿蛋白結合率中等。在肝內代謝。經腎排泄。
【適應症】
【用法用量】
成人每日的需要量爲2—3mg。治療口角炎,舌炎,陰囊炎時,皮下注射或肌注一次5~10mg,每日1次,連用數週。
【不良反應】
【注意事項】
使用本品後,尿呈黃綠色;可使熒光法測定尿中兒茶酚胺濃度結果呈假性增高,尿膽原呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
2ml:1mg;2ml:5mg;2ml:10mg;
【貯藏】
【包裝 】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】