版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乳酸菌素散說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
乳酸菌素散說明書
【藥品名稱】
通用名:乳酸菌素散
曾用名:
商品名:
英文名:Lacidophilin Powder
漢語拼音:Rusuɑnjunsu Sɑn
本品系脫脂牛乳經嗜酸性乳酸桿菌(Lacidophilus)發酵製成的粉末,按乾燥品計算,含總酸量按乳酸(C3H6O3)計不得少於10.0%,含蛋白質不得少於38.0%。
【性狀】
本品爲淡黃色粉末;味酸甜。
【藥理毒理】
口服後生成的乳酸可增加胃內酸度,促使主細胞分泌的胃蛋白酶原轉變爲胃蛋白酶,還能提高胃蛋白酶活性;在腸內分解糖產生乳酸,使腸內酸度增高,從而腸內抑制腐敗菌的繁殖,防止蛋白質發酵,減少腸內產氣。
【藥代動力學】
【適應症】
助消化藥。用於腸內異常發酵,消化不良,腸脹氣,腸炎和小兒飲食不當引起的腹瀉等。
【用法用量】
口服,按乳酸菌數計,一次0.4~0.8g, 一日1.2~2.4g。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
按乳酸菌素計(1)1.2g (2)2.4g (3)4.8g
【貯藏】
密閉,涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: