版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氫溴酸高烏甲素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氫溴酸高烏甲素注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Lappaconitine Hydrobromide Injection
漢語拼音：Qinɡxiusuɑn Gɑowujiɑsu Zhusheye
本品主要成份爲：氫溴酸高烏甲素。其化學名稱爲(1a,14a,16b)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽一水化合物。
分子式：C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量：683.64
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比，鎮壓痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮痛作用爲解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。
動物試驗無致畸胎作用。
急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50爲20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50爲9.1mg/Kg，靜脈注射LD50爲6.9mg/Kg。
【適應症】
用於中度以上疼痛。
【用法用量】
肌內注射 一次4mg，一日1～2次，或遵醫囑。靜脈滴注：一日4～8mg，溶於葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
2ml：4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：