版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書諾氟沙星藥膜說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
諾氟沙星藥膜說明書
【藥品名稱】
通用名:諾氟沙星藥膜
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Pellicles
漢語拼音:Nuofushɑxinɡ Yɑomo
本品的主要成份爲:諾氟沙星。其化學名稱爲:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性狀】
本品爲類白色或淡黃色片狀薄膜。
【藥理毒理】
本品爲氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星爲殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
使用前先洗淨外陰,將手洗淨擦乾,從藥膜本的兩層紙中間取出藥膜一片(或二片)經摺疊成鬆軟小團後,以食指和中指夾持(或中指)推入陰道深處,早晚各一次,一次20~40mg(1~2片)。
【不良反應】
陰道局部可有不適感。
【禁忌】
【注意事項】
2.使用過程中出現過敏症狀時,應立即停藥,並採取相應措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜應用,如確有指徵應用,且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。
【兒童用藥】
本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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