版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硫酸新黴素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸新黴素滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:硫酸新黴素滴眼液
商品名:
英文名:Neomycin Sulfate Eye Drops
漢語拼音:Liusuan Xinmeisu Diyanye
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
新黴素是一種氨基糖苷類抗生素。本品對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬有良好作用,對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌亦有良好作用,對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差,銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈黴素、新黴素、卡那黴素和慶大黴素間有部分或完全交叉耐藥。
【藥代動力學】
【適應症】
本品適用於由敏感葡萄球菌屬(甲氧西林敏感金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌所致結膜炎、淚囊炎、角膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等。
【用法用量】
滴入眼結膜囊內,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
2.淚囊感染(淚囊炎)常發生於淚囊管閉塞的兒童,除用本品滴眼外,可同時輔以局部熱敷。
3.滴眼時瓶口勿接觸眼睛,使用後將瓶蓋擰緊,以免污染藥液。
【規格】
8ml(4萬單位)
【貯藏】
【有效期】