版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書核黃素磷酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
核黃素磷酸鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名:核黃素磷酸鈉片
英文名: Riboflavin Sodium Phosphate Tablets
漢語拼音:Hehuangsu Linsuanna Pian
本品主要成分爲核黃素磷酸鈉,其化學名稱爲核黃素5’—(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。其結構式爲:
【性狀】
本品爲橙黃色片劑。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。是體內黃酶類輔基的組成部分,(黃酶在生物氧化還原中發揮遞氫作用),缺乏時可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症。
【適應症】
【用法用量】
成人每日需要量爲1.2—1.5mg。治療口角炎,舌炎,陰囊炎等時,一次可服5—10mg,一日3次,連用數週,至病勢減退爲止。
【注意事項】
2、在空腹服用本品,吸收反不如進食時高,故宜在餐時或餐後立即服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
不宜與甲氧氯普胺合用。
【規格】
5mg;10mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】