版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甘羅溴銨片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甘羅溴銨片說明書
【藥品名稱】
通用名：甘羅溴銨片
曾用名：
商品名：
英文名：Glycopyrronium Bromide Tablets
漢語拼音：Gɑnluoxiuɑn Piɑn
本品主要成份爲：甘羅溴銨。其化學名稱爲：溴化3-羥基-1,1-二甲基吡咯烷的a-環戊基扁桃酸酯。
結構式：
分子式：C19H28BrNO3
分子量：398.34
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
季銨類抗膽鹼藥，能選擇性作用於消化道，有抑制胃液分泌及調節胃腸蠕動作用，服後能迅速解痙、抑酸、止痛，並有比阿托品更強的抗唾液分泌作用，但無中樞性抗膽鹼活性。
【藥代動力學】
胃腸道吸收少，口服藥吸收約10%～25%，不易通過血-腦屏障，隨膽汁及尿排出。
【適應症】
【用法用量】
口服，一次1～2mg，一日3～4次，飯後及睡前服；維持量一次1mg，一日2次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
極量一次3mg，一日8mg。
【規格】
（1）0.5mg （2）1mg。
【有效期】
【貯藏】
密閉陰涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：