版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氟尿嘧啶軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氟尿嘧啶軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：氟尿嘧啶軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Fluorouracil Ointment
漢語拼音：Funiɑomidinɡ Ruɑnɡɑo
本品化學名稱爲：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
分子式：C4H3FN2O2
分子量：130.08
【性狀】
【藥理毒理】
在體內先轉變爲5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變爲脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品爲細胞週期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
外用：5～10％軟膏局部塗抹。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者。
【注意事項】
皮膚破潰處易用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
未見報道。
【藥物過量】
【規格】
（1）4g：20mg （2）4g：100mg
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：