版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方葡萄糖酸鈣口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方葡萄糖酸鈣口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:複方葡萄糖酸鈣口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Calcium Gluconate Oral Solution
漢語拼音:Fufɑnɡ Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Koufuronɡye
【性狀】
本品爲淡黃色液體;氣香,味酸甜。
【藥理毒理】
本品爲補鈣劑,具有促進骨骼及牙齒的鈣化形成,維持神經與肌肉的正常興奮性和降低毛細血管通透性等作用。
【藥代動力學】
【適應症】
補鈣藥。用於預防和治療鈣缺乏症。
【用法用量】
充分搖勻後口服,在醫生指導下根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌性補充。成人一般每次10~20ml,一日2~3次,小兒減半服用。
【不良反應】
可見噯氣,便祕,腹部不適,大劑量服用可見高鈣血癥:表現爲厭食、噁心、嘔吐,便祕,腹痛,肌無力,心律失常以及骨石灰沉着等。
【禁忌】
高鈣血癥者費用。
【注意事項】
(1)本品宜在空腹(飯前1小時)時服用。
(2)應儘量通過正常膳食保證鈣的攝入。
(3)本品不宜大量長期服用,使用時間超過2周時,應進行血鈣血磷的監測。
(4)肝腎功能不全時應在醫囑下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)禁與洋地黃類藥物聯合使用。
(2)避免與草酸鹽類同時服用。
【藥物過量】
【規格】
10ml:110mg(鈣元素)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: