版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書複方桔油乳說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方桔油乳說明書
【藥品名稱】
正式品名：複方桔油乳
英文名稱：Compund Orange-Peeloi Emulsion
拉丁名：EMULSIO OLEI MANDARINI COMOSITAE
【性狀】
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
本品需由醫生使用。在無菌操作下，經手術後T管、U管，經皮經肝穿刺膽道引流管、鼻膽管、纖維膽道鏡置管等緩慢滴注。給藥時視結石位置，病人取不同體位。結石位於膽總管下端時取平臥位，肝內結石取頭低30o體位，結石在左或右肝內膽管可取相對側臥位。
每次給藥前，宜用生理鹽水點滴洗膽道，除去絮狀物及碎屑，以利藥物與結石充分接觸。爲使藥液與結石充分接觸，用氣囊導管效果更好。
每次用量50ml，用6～8滴/分速度緩慢滴注。每日或隔日1次，5～10次爲一療程。
【不良反應】
滴注速度快，易引起腹脹、腹痛、噁心及嘔吐，減慢滴注速度可使症狀減輕或消失。必要時可在50ml藥液內加2%利多卡因5ml，可減少其不良反應。
【禁忌】
【注意事項】
本品久置可分層，使用前應充分搖勻，以免引起刺激，如乳狀破壞變色不能使用。
【規格】
50ml
【貯藏】
【有效期】
暫定一年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：