版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書福爾可定片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
福爾可定片說明書
【藥品名稱】
通 用 名:福爾可定片
曾 用 名:
商 品名:
英 文 名:Pholcodine Tablets
漢語拼音:Fu’erkeding Pian
本品主要成分及其化學名稱爲:主要成分爲福爾可定,化學名稱爲17-甲-基-3-[2-(4-嗎啉基)乙氧基]-4,5α-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇一水合物。
其結構式爲:
分子式:C23H30N204·H2O
分子量:416.52
【性 狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品是中樞性鎮咳藥,與右美沙酚相似,具有中樞性鎮咳作用,也有鎮靜和鎮痛作用,但成癮性較磷酸可待因弱。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服,常用量
1. 成人:3-4次/d;
2. 大於5歲兒童:2.5-5mg/次,3-4次/d;
3. 1-5歲兒童:2-2.5mg ,3次/d。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
可致依賴性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規 格】
⑴5mg
⑵10mg
⑶15mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】