福爾可定片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
福爾可定片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

福爾可定片說明書

【藥品名稱】

通 用 名:福爾可定片

曾 用 名:

商 品名:

英 文 名:Pholcodine Tablets

漢語拼音:Fu’erkeding Pian

本品主要成分及其化學名稱爲:主要成分爲福爾可定,化學名稱爲17-甲-基-3-[2-(4-嗎啉基)乙氧基]-4,5α-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α-醇一水合物。

結構式爲:

image001.png

分子式:C23H30N204·H2O

分子量:416.52

【性    狀】

本品爲白色或類白色片。

【藥理毒理】

本品是中樞鎮咳藥,與右美沙酚相似,具有中樞性鎮咳作用,也有鎮靜和鎮痛作用,但成癮性較磷酸可待因弱。

藥代動力學

適應症】

用於劇烈乾咳和中等度疼痛

【用法用量】

口服,常用量

1. 成人:3-4次/d;

2. 大於5歲兒童:2.5-5mg/次,3-4次/d;

3. 1-5歲兒童:2-2.5mg ,3次/d。

不良反應

偶見噁心嗜睡、具有嗎啡類藥品等副作用

禁忌症

注意事項】

可致依賴性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

新生兒兒童易於耐受此藥,不致引起便祕消化紊亂。

【老年患者用藥】

藥物相互作用

藥物過量】

【規    格】

⑴5mg

⑵10mg

⑶15mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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