版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書非布丙醇膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
非布丙醇膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名:非布丙醇膠丸
曾用名:
商品名:
英文名:Febuprol Pills
漢語拼音:Feibubinɡchun Jiɑowɑn
結構式:
分子式:C13H20O3
分子量:224.3
【性狀】
本品爲無色或微黃色透明液體,有刺激性辣味,易溶於乙醚、甲醇、無水乙醇及丙酮。在水中幾乎不溶。
【藥理毒理】
本品有利膽作用,動物實驗證明,無論肝實質是否損傷,均可使膽汁分泌增加,此外尚具有鬆弛膽管平滑肌及奧狄括約肌、降低血中膽固醇的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於治療膽囊炎、膽石症。
【用法用量】
口服:每次200mg,每日3次,兒童口服:2~4mg/kg,每日3次。飯前服用。。
【不良反應】
【禁忌】
肝功能不全或膽道梗阻胃腸腫瘤、消化性潰瘍、腸道急性炎症等患者禁用。
【注意事項】
用藥初期會發生腹瀉,此時應減量或停藥數日,重新用藥時由低劑量開始逐漸增加至所需劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚缺乏此方面資料。
【規格】
膠丸:100mg/粒
【貯藏】
避光,密閉涼處保存。
【包裝】
【有效期】
二年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: