吡諾克辛鈉滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
吡諾克辛鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

吡諾克辛鈉滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名:吡諾克辛鈉滴眼液

曾用名:白內停滴眼液卡他靈滴眼液,卡它林滴眼液,Catalin

漢語拼音:Binuokexinna Diyanye

英文名:Pirenoxine sodium eye drops

主要成分:吡諾克辛鈉

化學名:1-羥-5-氧-5H-吡啶並-[3,2-a]-吩惡嗪-3-羧酸

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化學結構

分子式分子量:   C16H18N2O5,  308.25

性狀

本品爲淡黃色或橙黃色液體。

【藥理毒理】

研究表明,白內障形成的原因之一是由於晶狀體內可溶蛋白質醌類物質作用,逐漸變成不溶性蛋白質所致。醌類物質系由體內重要功能氨基酸---色氨酸的異常代謝所形成。此種醌類物質對晶狀體可溶蛋白質作用可被吡諾克辛鈉競爭性抑制。另外,吡諾克辛鈉還可對抗自由基對晶狀體損害而導致的白內障。因此,本品對白內障的發展具有一定的抑制功效。動物實驗顯示,吡諾克辛鈉能減少白內障囊外摘除術後後囊膜混濁的發生率。

藥代動力學

適應症】

主要治療初期老年性白內障、輕度糖尿病性白內障併發性白內障等。

【用法用量】

滴眼,每日3~4次,每次1~2滴。

不良反應

極少數患者可有輕微眼部刺痛

禁忌症

注意事項】

1.   使用前須將藥片投入溶劑中,待藥物完全溶解後,方可使用。

2.   片劑溶入溶劑後,應連續使用,在20天內用完。

3.   滴眼時避免眼藥瓶滴口與眼接觸,防止滴眼液污染

4.   本品宜避光、密閉保存

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

藥物過量】

規格

每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克;每瓶內裝溶劑15毫升

貯藏

遮光,密閉處保存

【包裝】

每盒裝有密封的藥片一片;盛有15毫升溶劑塑料眼藥瓶一瓶。

有效期

【批准文號】

【生產企業】

參考文獻

1.       王澤民主編. 當代結構藥物全集. 第一版,北京科學技術出版社,北京 1993年

2.       陳祖基.  實用眼科藥理學  第一版,中國科學技術出版社,北京  1993年。

3.       Ciuffi M, Neri S, Franchi-Micheli S, et al. Protective effect of pirenoxine and U74389F on induced lipid peroxidation in mammalian lenses. An in vitro, ex vivo and in vivo study. Exp Eye Res 1999 Mar;68(3):347-359。

4.       Fujiwara H, Tanaka N, Suzuki T. The effects of anti-cataract drugs on free radicals formation in lenses. Nippon Ganka Gakkai Zasshi 1991 Nov;95(11):1071-1076 。

5.       Biswas NR, Mongre PK, Das GK, et al. Animal study on the effects of catalin on after cataract and posterior capsule opacification. Ophthalmic Res 1999;31(2):140-142。

白內停說明書.  武漢製藥廠。

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