版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書苯芴醇膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯芴醇膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：苯芴醇膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Lumefantrine Soft Capsules
漢語拼音：Benwuchun Jiaowan
化學名稱：α-（二正丁氨基甲基）-2，7-二氯-9-（對氯苯亞甲基）-4-芴甲醇
化學結構式：
分子式：C30H32Cl3NO
分子量：528.94
【性狀】
本品爲膠丸，內含 油狀液。
【藥理毒理】
本品能殺滅瘧原蟲紅內期無性體，殺蟲比較徹底，治癒率爲95%左右，但對紅細胞前期和配子體無效。
【藥代動力學】
口服吸收慢，給藥後4～5小時血藥濃度達峯值。在體內停留時間長。T1/2爲24～72小時。
【適應症】
主要用於治療惡性瘧疾，尤其適用於抗氯喹蟲株所致的惡性瘧疾的治療。
【用法用量】
口服，成人第1日8粒，第2、3、4日各頓服4粒。小兒每日按體重8mg/kg，頓服，連服4日，首劑加倍，首劑最大用量不超過0.6g。
【不良反應】
臨牀觀察217例，未見明顯不良反應，少數病人可出現心電圖Q—T間期一過性輕度延長。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：