版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書包醛氧澱粉說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
包醛氧澱粉說明書
【藥品名稱】
通用名：包醛氧澱粉
曾用名：
商品名：
英文名：Coated Aldehyde Oxystarch
漢語拼音：Baoquanyangdianfen
本品主要成份爲：本品爲氧化澱粉經表面覆醛處理後的產物。
【性狀】
本品爲白色或類白色顆粒狀粉末，無臭，無味。
【藥理毒理】
胃腸道中的氨、氮可通過復醛處理與氧化澱粉中的醛基結合成席夫鹼絡合物從糞便中排出，故能代償腎功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮的濃度，從而發揮治療作用。由於本品中氧化澱粉的醛基不和胃腸道直接接觸，消除了服用氧化澱粉所發生的不良生理反應。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服：飯後用溫開水浸泡後服用。一日2～3次，一次1～2袋，或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1.服用本品時要適當控制蛋白質攝入量，如能配合低蛋白飲食，將有助於提高療效。
2.本品受潮發黴後勿服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
鋁複合膜包裝，每盒20袋。
【有效期】
3年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：