定義
栓劑係指藥物與適宜基質製成供腔道給藥的固體制劑[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版.二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
栓劑係指藥材提取物或藥粉與適宜基質製成供腔道給藥的固體制劑。
栓劑的分類
栓劑因施用腔道的不同，分爲直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓爲魚雷形、圓錐形或圓柱形等；陰道栓爲鴨嘴形、球形或卵形等；尿道栓一般爲棒狀。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版.二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.
栓劑分爲普通栓和持續釋藥的緩釋栓。[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版.二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.
栓劑的生產與貯藏
栓劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版.二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
一、栓劑常用基質爲半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氫化植物油、甘油明膠、泊洛沙姆、聚乙二醇類或其他適宜物質。
二、常用水溶性或水能混溶的基質製備陰道栓。
三、除另有規定外，供製栓劑用的固體藥物，應預先用適宜方法制成細粉，並全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同，製成各種適宜的形狀。
四、根據需要可加入表面活性劑、稀釋劑、吸收劑、潤滑劑和防腐劑等。
五、栓劑中的藥物與基質應混合均勻，栓劑外形要完整光滑；塞入腔道後應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，並與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產生局部或全身作用；應有適宜的硬度，以免在包裝或貯存時變形。
六、緩釋栓劑應進行釋放度檢查，不再進行融變時限檢查。
七、除另有規定外，應在30℃以下密閉貯存，防止因受熱、受潮而變形、發黴、變質。栓劑的質量檢查
除另有規定外，栓劑應進行以下相應檢查[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版.二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
【重量差異】照下述方法檢查，應符合規定。檢查法 取供試品10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重後，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較，按表中的規定，超出重量差異限度的不得多於1粒，並不得超出限度1倍。
平均粒重 |
重量差異限度 |
1.0g及1.0g以下 |
±10% |
1.0g以上至3.0g |
±7.5% |
3.0g以上 |
±5% |
凡規定檢查含量均勻度的栓劑，一般不再進行重量差異檢查。
【融變時限】 除另有規定外，照融變時限檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ B）檢查，應符合規定。
【微生物限度】照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定。