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生物製品分批規程
生物製品分批規程 1 生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。 2 生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。 3 生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。 4 生物製品之某一批號...
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生物製品通則
...《中國生物製品規程》的規定。 三、製品的分批應照生物製品分批規程辦理。同一批或亞批中各瓶製品的來源與質量必須完全一致,在抽驗規定數量的樣品後,能對整批製品作出評定。 四、製品的貯藏與運輸應照生物制...
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關於人凝血酶原複合物等4種製品規程轉正的通知
...2.4 成品製備 2.4.1 分批 應符合本版規程通則《生物製品分批規程》的有關規定。 2.4.2 分裝及凍幹 按本版規程通則《生物製品分裝規程》進行。除菌過濾分裝的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃...
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二十六、藥品生產質量管理規範
...產的一次混合量爲一批號。 (7)生物製品的批號按生物製品分批規程確定。 (8)片劑、膠襄劑以壓片前或膠襄裝前使用同一臺混合設備生產的一次混合量爲一個批號。 (9)中成藥丸劑以制丸前使用同一臺混合設備...
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精製抗毒素製造及檢定規程
...儘量縮短生產週期。 1.3.6製造過程中必須嚴格執行《生物製品分批規程》,不得將中間回收品併入不同批內。製造批號不同但製造方法與所含防腐劑相同並經檢定(無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗)合格的半成品可進行合...
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關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規...
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新藥保護和技術轉讓的規定
新生物製品審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定,爲加強新生物製品研製和審批的管理,特制定本辦法。第二條生物製品是應用普通的或以基因工程...
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生物質能發展“十二五”規劃指導方針和目標
...個代表”重要思想爲指導,深入貫徹落實科學發展觀,將生物質能作爲促進能源結構調整和可持續發展的重要途徑、發展低碳經濟和循環經濟的重要環節、發展農村經濟的重要措施、培育和發展戰略性新興產業的重要內容,加強...
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《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
... 第11號 《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本管理辦法自公佈之日起施行。 ...
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2010年第三屆工業生物技術大會在大連舉行
由國家外國專家局國外信息人才研究中心和中國醫藥生物技術協會主辦,大連百奧泰生物技術有限公司、國家外國專家局國外人才資源總庫大連生物與醫藥人才分庫承辦的2010年中國大連第三屆工業生物技術大會今天在大連開幕...
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中科院制定生物質資源科技發展六項戰略路徑
中國科學院10日發佈中國至2050年生物質資源科技發展路線圖,制定6項戰略路徑促進中國由生物質資源大國向生物質資源及生物經濟強國轉變。路線圖提出,要系統認知生物界的生物物質資源、功能性資源、基因資源和...
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生物技術:環境保護需要你
...。污水淨化處理是目前的攻克方向,作爲一種技術手段,生物技術提供了一條十分有效的途徑。廢水生物處理是利用微生物的生命活動過程對廢水中的污染物進行轉移和轉化,從而使廢水得到淨化的處理方法。當今的污水處理技...
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生物基材料產業科技發展“十二五”專項規劃
...”農業與農村科技發展規劃》爲依據,以高值化綜合利用生物質資源製造替代化石資源的生物基化學品和生物基材料爲重點,提出生物基材料產業“十二五”科技發展的總體思路、發展目標和主要任務。一、形勢與需求新材料產...
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“十二五生物技術發展規劃”發佈
...展第十二個五年規劃(2011-2015年)》實施,全面推進我國生物科技與產業的快速發展,促進經濟發展方式轉變、培育戰略性新興產業,科學技術部制定了《“十二五”生物技術發展規劃》,現印發給你們,請結合本部門、本地區...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)已於2003年1月15日起實施。爲貫徹執行生物製品批簽發的管理規定,我局於2003年1月13日至14日在北京召開了生物製品批簽發管理工作會議,對實施生物制...
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工業生物技術掀起第三次浪潮
以可持續發展爲特徵的現代新文明主要指生物經濟時代,其核心技術就是工業生物技術。如今,工業生物技術繼醫藥生物技術、農業生物技術之後,掀起了生物技術領域的第三次浪潮,正促成一個以生物催化和生物轉化爲特徵,...
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生物安全:國防戰略制高點
世界範圍內頻發的嚴重“生物事件”,使得國防已經突破陸、海、空、天、電的疆界,拓展至“生物疆域”範疇。“生物疆域”是一個國家爲了保護生命資源以及與之相關的權益空間,應該具備的生物安全保護和生物威脅防禦實...
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農業轉基因生物安全評價管理辦法
第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態環境,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉...
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《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)
國家藥品監督管理局令第36號《生物製品批簽發管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年1月15日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十三日生物製品批簽發管理辦法...
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全球生物質能源發展進入新一輪態勢
“近年來,我國能源界普遍存在的一種觀點認爲,生物質能源成不了‘大氣候’,其理由是生物質能源原料有限,而且生物質能源轉化技術難以實現商業化。這些已經影響到了決策部門對生物質能源的看法,極大地牽制了生物質...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...食品藥品監督管理局於2004年7月13日以局令第11號頒佈了《生物製品批簽發管理辦法》。爲做好生物製品批簽發工作,根據《生物製品批簽發管理辦法》的相關規定,現就開展生物製品批簽發工作的相關事宜通告如下: 一、國...
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工業生物過程需系統生物學強勢介入
“我國應儘早啓動‘工業生物過程的系統生物學研究’計劃,通過產學研結合,加強大宗生物化工產品如抗生素、化工原料、燃料乙醇等的系統工程研究,促進生物技術產業的跨越式發展。”在近日召開的第98期東方科技論壇上...
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張正斌:創建生物技術型現代農業
...存在糧食安全、能源安全、環境安全、經濟安全等問題,生物技術有望成爲解決這些問題的重要途徑。國內外提出了各種農業發展模式,如石油農業、有機農業、生態農業、綠色農業、都市農業、設施農業、精準農業和現代農業...
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中國生物技術與產業發展簡況
當今世界,生物技術已經成爲許多國家,特別是發達國家研究開發的重點,成爲國際科技競爭的重點。生物經濟在許多國家已經成爲21世紀新的經濟增長點,將會有一些國家成爲支柱產業。中國是一個擁有13億人口的發展中國家...
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生物製品的管理
一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的免疫製劑以及血液製品通稱爲生...
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第二十四章 生物製品的管理
第二十四章 生物製品的管理 一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病...
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印度制定《國家生物燃料政策》降低石油進口依賴
...溫室氣體排放等多方面的考慮,世界各國紛紛加大國內的生物液體燃料生產。近日,能源基金會中國(EnergyFoundation)發佈了題爲《世界主要國家生物液體燃料產業政策》的研究報告,報告指出,印度從20世紀70年代意識到可再生能...
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製漿生物煉製助力造紙工業邁向新階段
...動應對更大挑戰。應對挑戰的重要戰略之一就是發展製漿生物煉製,達到一方面綜合利用木質纖維生物質,另一方面高值化製漿造紙產品,實現綜合利用、產品升級、結構調整的目的。在可持續資源戰略中,生物質資源以其原料...
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2014中國(國際)生物質能源與生物質利用高峯論壇在上海舉辦
BBS2014論壇背景: 生物質能產業已初具規模,據《生物質能發展“十二五”規劃》指出,到2015年,我國生物質能年利用量超過5000萬噸標準煤。其中,生物質發電裝機容量1300萬千瓦,生物質年供氣220億立方米,生物質成型燃...
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生物產業五大分會在大連同期召開
隨着第二屆中國大連國際DNA和基因組活動周大幕拉開,生物產業五大分會同期在大連召開。從4月25-27日,這五大分會將從工業生物、生物能源、酶與生物催化、海洋生物、石油微生物對世界的生物產業進行“剖析”,解讀世界最...