-
醫療器械註冊管理辦法(局令第16號)
...格證明。 (二)產品技術報告。 (三)安全風險分析報告。 (四)註冊產品標準及編制說明。 (五)產品性能自測報告。 (六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內(生物材料爲臨牀...
-
色譜應用技術文獻(譜圖)目錄
液相色譜環境監測UltraIBD柱分析腺嘌呤、腺苷、ATP,ADP和AMPUltraIBD分析胞核嘧啶、胞啶、CTP,CDP和CMPUltraIBD柱分析核苷等11種成分UltraIBD柱分析尿嘧啶、尿苷、UTP、UDP和UMPUltraIBD柱分析鳥嘌呤、鳥苷、GTP、GDP和GMPUltraIBD柱分析胸腺嘧啶...
-
關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...況; (5)企業收集到的有關產品質量的信息、統計分析及所採取的措施及驗證情況等。 8.原醫療器械註冊證書(適用於重新註冊) (1)屬於《醫療器械註冊管理辦法》第五章第三十三條情形的,應提交原醫療器械...
-
關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...研究基本技術指導原則 5.化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則 6.化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則 7.化學藥物臨牀藥代動力學研究技術指導原則 8.化學藥物製劑人體...
-
關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前註冊管理中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊作出以下補充規定。現...
-
關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...明確規定:“沒有國家標準、行業標準的醫療器械,註冊產品標準可視爲保障人體健康的行業標準。”因此,各級藥品監督管理部門在進行執法檢查時,應將醫療器械註冊產品標準視爲醫療器械行業標準。二、2002年5月1日前已受...
-
儀器分析概論
儀器分析法根據被測量的物理和物理化學性質可分爲以下幾類:光學分析法電化學分析法色譜分析法質譜分析法熱量分析法放射化學(又稱活化)分析法分析化學是研究物質的化學組成,測定有關成分的含量以及鑑定物質化學結...
-
“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”
...開展傳統釀造醬油工藝中可能出現的有毒有害物質的成因分析及解決辦法的研究;形成醬油產品安全質量保證體系,推動醬油產品的國際化進程。建立醬油發酵生產先進技術及其應用示範;2、通過採用分子微生態學等現代生物...
-
關於印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知
... 第一條爲加強醫療器械監督管理,確保進口醫療器械產品的安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》,制定本規定。 第二條對境外生產的已獲得原產國(地區)醫療器械主管部門上市許可...
-
關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了加強註冊藥品的質量控制,規範申報的技術資料,我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗...
-
《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...者主要性能要求的確定依據等內容; (四)安全風險分析報告: 按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等...
-
“十二五生物技術發展規劃”發佈
...技術的研究,發展多菌羣、單/多相反應器的研究,以及生化/物化法的複合技術推進微生物脫硫技術的工業化應用。(四)加強生物技術創新能力建設根據生物技術自身發展的需要,系統加強生物技術創新能力建設,優化生命科...
-
關於對“十二五”農村領域科技計劃2014年預備項目評審結果公示的通知
...境研究所中國科學院朱萬澤23生態脆弱區植被恢復技術與產品研發華中科技大學教育部諸鈞24福利養豬關鍵技術與設備研發北京京鵬環宇畜牧科技股份有限公司北京市科學技術委員會王浚峯25智能化節能採茶機與烏龍茶花茶加工關...
-
863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南
...因定位、基因調控網絡、表觀遺傳網絡、信號轉導通路和生化代謝途徑的預測、重構和分析技術研究以及網絡、信號通路和代謝途徑的小分子調控研究;開展基於協同技術的大規模生物學數據的整合和定量分析算法及可視化技術...
-
宋曉亭:中藥專利技術二次開發的思路與方案設計
...求,利用專利文獻或通過引進、轉讓獲得的專利權,研究分析該技術領域的發展動態,從而確立技術開發的目標和方向,並通過對基本專利技術的創新,形成有一定市場競爭力的新的知識產權。通常包括改變劑型、改進工藝及提...
-
化學-分析方法的分類
來源:中國化工儀器網 化學分析方法的分類1.定性分析和定量分析定性分析的任務是鑑定物質是由哪些元素或化合物所組成的;定量分析的任務則是測定物質中有關組成的含量。鋼鐵冶金實驗中最常用的是定量分析。2.常量...
-
《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...的要求、試驗方法、檢驗規則,開展科學驗證、進行技術分析、做好驗證彙總,按規定起草標準草案稿,編寫標準編制說明和有關附件。第十一條醫療器械國家標準和行業標準由國家設立的各醫療器械專業標準化技術委員會或國...
-
關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...管理局:爲進一步規範醫療器械行政審批,明確醫療器械產品註冊要求,我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章,針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題,經研究,對企業申請醫療器械註冊以下補充規定...
-
863計劃現代農業技術領域2007年度專題課題申請指南
... 主要研究內容:研究農林植物生長特徵、生理參數、生化組分等生命信息傳感器和電磁波、光譜探測技術,實現農林植物生長、生理、營養狀態等生命信息的無損、實時、準確獲取;研究高分辨率探地雷達測試植物根系的成...
-
食品組學:食品分析現在和未來的挑戰
...費者對於食品成分和食品安全的日益關注,食品科學當中分析方法和技術的應用也在不斷的發展當中。如果要對消費者越來越高的要求給予滿意的答覆,食品分析人員需要利用十分有效的技術方法來解決越來越複雜的問題。當前...
-
“鷹眼”:洞察未來的技術走向
...威脅、機會或發展的信息,以及這些信息的獲取、監控、分析、前瞻和預警過程,是競爭情報理論和方法在產業技術領域中的應用。組織通過對技術競爭情報進行系統、及時和準確的蒐集、分析,就可以預警和理解競爭環境中的...
-
中華人民共和國農產品質量安全法
...委員會,對可能影響農產品質量安全的潛在危害進行風險分析和評估。國務院農業行政主管部門應當根據農產品質量安全風險評估結果採取相應的管理措施,並將農產品質量安全風險評估結果及時通報國務院有關部門。 第七...
-
分析儀表的配置及選型
1分析儀表在空分流程中的作用分析儀器儀表在空分設備以及氣體純化過程中佔有極重要的地位,它對空分流程的調整和產品質量的檢測是必不可少的。由於在空分流程的各個階段配置有不同類型的監測不同氣體介質對象的在線...
-
2013年度產業技術創新戰略聯盟擬試點和重點培育名單公示
...中心26甘薯加工產業技術創新戰略聯盟中國農業科學院農產品加工研究所27葡萄產業技術創新戰略聯盟河北省林業科學研究院28羅非魚產業技術創新戰略聯盟百洋水產集團股份有限公司29枸杞產業技術創新戰略聯盟國家枸杞工程技...
-
“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...、高效篩選樣品庫製備、先導化合物優化、活性產物分離分析及製備、藥物早期評價、臨牀前研究等於一體的現代藥物發現研究體系,提高藥物研發的源頭創新能力;建立和完善功能配套、相互銜接的藥效、藥代及安全性評價、...
-
中華人民共和國農產品質量安全法
...委員會,對可能影響農產品質量安全的潛在危害進行風險分析和評估。國務院農業行政主管部門應當根據農產品質量安全風險評估結果採取相應的管理措施,並將農產品質量安全風險評估結果及時通報國務院有關部門。第七條國...
-
工業產品生產許可證管理辦法
第一章總則第一條爲從源頭提高產品質量,保證產品安全,規範工業產品生產許可證管理工作,根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質量監督...
-
環境分析化學
...和環境保護的重要基礎,環境化學的一個分支,簡稱環境分析。人們爲了認識、評價、改造和控制環境,必須瞭解引起環境質量變化的原因,這就要對環境(包括原生環境和次生環境)的各組成部分,特別是對某些危害大的污染...
-
關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
...規定適用於具有原產國(地區)醫療器械主管部門批准該產品進入市場的證書的醫療器械產品。 第三條檢測目的 對進口醫療器械產品在註冊前進行專項檢測驗證,以保證上市產品的安全有效。經過檢測,確定產品符合質...
-
科技富民強縣專項行動計劃項目立項
...化養殖技術示範與推廣55通化縣長白山山核桃深加工系列產品生產示範56蛟河市生豬標準化養殖技術示範及產品精深加工57白城市洮北區肉羊集約化生態養殖示範及產品深加工58延吉市朝鮮族特色蔬菜食品產業化科技示範與推廣59...