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乳酶生膠囊
...,減失重量不得過6.5%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。融變時限照融變時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩB)檢查。檢查法同栓劑;當明膠殼破裂釋放出內容物時,即認爲融交,3粒均應在30分鐘內全部融變,如有1粒不合...
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栓劑
... ─────────┸────────── 【融變時限】照融變時限檢查法(附錄ⅫB)檢查,除另有規定外,應符合規定。作者:自動採集
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栓劑
... ─────────┸────────── 【融變時限】照融變時限檢查法(附錄XB)檢查,除另有規定外,應符合規定。作者:自動採集
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片劑
...定外,均應符合規定。 凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的片劑,可不進行崩解時限檢查。作者:自動採集
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甘油栓
...性狀本品爲無色或幾乎無色的透明或半透明栓劑。檢查除融變時限不檢查外,其他應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。類別潤滑性瀉藥。劑量直腸給藥 一次1粒貯藏密閉,在30℃以下保存。作者:自動採集
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壬苯醇醚避孕栓
...測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。pH值應爲3.5-6.5。融變時限應在15分鐘內全部溶化(中國藥典1990年版二部附錄7頁)其它應符合栓劑項下有關的各項規定(申國藥典1990年版二部附錄7頁)。 含量測定:照高效液相色譜法...
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壬苯醇醚-9避孕栓
...定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),PH值應爲4.0~6.0。融變時限取3粒,依法測定(中國藥典1990年版附錄7頁),應在10分鐘內全部溶解。其他應附合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年附錄7頁)。 含量測定:照高效液...
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壬苯醇醚避孕栓
...栓劑項下的有關規定(中國藥典1985年版二部附錄6頁)。融變時限應在15分鐘內全部溶化(中國藥典1985年版二部附錄6頁)。 含量測定:照高效液相層析法(中國藥典1985年版二部附錄29頁)測定。儀器及性能要求用十八烷基硅...
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硝酸咪康唑陰道片
...的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III) 檢查:融變時限取本品,依法檢查(中國藥典1995版二部附錄XB),中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈江蘇省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂永信藥...
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前列地爾尿道栓
...面積除以7.28,其值不得大於對照溶液的峯面積(5%)。融變時限在金屬架的圓板上鋪裝60目的篩網後,照融變時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。其他應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1995...
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水合氯醛栓劑的研製
...檢查法檢查,結果符合規定。範圍:+0.83%~-1.03%。3.3.2融變時限依照《中國藥典》2005年版二部附錄XB融變時限檢查法項下檢查,結果符合規定。在10min內全部熔融。3.4含量測定取本品10粒,精密稱重,加入500ml濃度爲60%的乙醇...
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藥物製劑通則
...的藥粒不得多於1粒,並不得超出限度一倍。 (四)融變時限取栓劑3粒,在室溫放置1小時後,照片劑崩解時限項下規定的裝置和主法(各加擋板)檢查,除另有規定外,脂肪性基的栓劑應在30分鐘內全部融化或軟化變形,水...
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第四十三章 藥物製劑通則
...的藥粒不得多於1粒,並不得超出限度一倍。 (四)融變時限取栓劑3粒,在室溫放置1小時後,照片劑崩解時限項下規定的裝置和主法(各加擋板)檢查,除另有規定外,脂肪性基的栓劑應在30分鐘內全部融化或軟化變形,水...
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融變時限檢查法
標題融變時限檢查法附錄序號附錄Ⅻ內容全文 B.融變時限檢查法 本法系用於檢查栓劑、陰道片等固體制劑在規定條件下的融化、軟化或溶散情況。 一、栓劑 儀器裝置 由透明的套筒與金屬架組成(如圖1)。...
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慢性心衰及變時性機能不全
2006年04月14日Heart2006;92:481-48613爲了解在慢性心衰患者中變時性機能不全的患病率及其對於運動能力和預測預後的影響。有學者檢測了237名竇性心律的慢性心衰患者對於運動的心率變化,同時還檢測了118名對照的健康者。他們分別...
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益腦靈丸的含水量對其溶散時限的影響分析
...6月對其水丸的檢驗結果看出,其產品的含水量對其溶散時限有一定影響,下面簡析如下。1儀器與檢品1.1儀器《中華人民共和國藥典》2000年版一部附錄規定:扁形稱瓶、乾燥器、ZB-I型智能崩解儀各1個。1.2藥品本院製劑室生產的益...
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關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
...品註冊的申報與審批,現將進口藥品再註冊的審批程序和時限、再註冊時涉及的補充申請事項及註冊證書的編號等事宜通告如下: 一、屬下列情形的再註冊申請,我局受理後,按照《藥品註冊管理辦法》第十章的規定,在100...
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中藥軟膠囊崩解時限延遲的多因素分析
...醛基基團,很容易引發明膠的交聯反應,成爲軟膠囊崩解時限延遲的主要原因之一。 2囊殼的影響軟膠囊囊殼主要包括明膠、增塑劑、附加劑、水,這些原料、輔料、水等對軟膠囊的崩解都有一定的影響。2.1明膠作爲囊殼的...
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肌電在人體失神經支配肌萎程度與臨牀可修復時限作用的研究探討
...、無創、準確性高的檢測手段,爲臨牀開展晚期神經修復時限的選擇提供理論依據。方法44例不同時限臂叢神經損傷患者的肱二頭肌標本按神經損傷時限分爲6組:0~3個月(10例)、3~6個月(14例)、6~12個月(8例)、1~2年(8例)、大於2...
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關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...品註冊司備案。 3.4省級藥品監督管理部門的初審工作時限: 3.4.1新藥、仿製藥品的初審時限,自簽發受理通知書之日起一般不超過100天。其中省級藥品檢驗所進行的實驗室技術複覈時限一般不超過60天,補充資料的審查時...
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心理干預對自然分娩產程時限的影響
【摘要】目的探討心理干預對自然分娩產程時限的影響。方法對擬陰道分娩的產婦100例進行產前、產時心理干預,觀察產婦產程時限,並設對照組。結果觀察組產程時限比對照組顯著降低(P<0.05)。結論對產婦在產程中進行心理干預...
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乾燥不當會使產品外觀、溶散時限受到影響——中藥丸劑應慎重選擇乾燥方法
...行乾燥,否則會極大地影響丸劑的質量,使其外觀、溶散時限等不合格,進而影響藥效。 ■根據丸劑類型選擇 丸劑的乾燥方法有多種,目前製藥工業中應用較普遍的是熱風對流乾燥,主要包括兩個過程:熱量由乾熱空氣...
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崩解時限檢查法
標題崩解時限檢查法附錄序號附錄Ⅻ內容全文 A.崩解時限檢查法 崩解係指固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應通過篩網。 本法系用於檢查固體制劑在規定條件下的...
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急性冠狀動脈病變後微循環障礙發生時限及預處理對其影響
...察冠狀動脈(冠脈)急性重度狹窄後微循環功能障礙發生的時限及缺血預處理(IPC)與腺苷預處理(APC)對其影響,研究者將18只中國小型家豬隨機分爲3組:對照組(CON組)僅進行冠脈狹窄模型製備;IPC組於模型製備前應用球囊法行兩個循...
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健康成人P波離散度正常值探討
...差異。方法測定900例健康成人同步12導聯心電圖,P波最大時限(Pmax),P波最小時限(Pmin),Pd=Pmax-Pmin。並按年齡分爲20~39歲,40~59歲,≥60歲三個組進行比較分析。結果Pd在三個年齡組中雖略有遞增情況,男性女性。但差異無...
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計算機輔助心臟儲備和心音教學系統
...量儲備,有時還提及冠狀動脈擴張儲備[1]。關於心肌變時性、變傳導性和變力性,心電圖檢查是分析心肌變時性和變傳導性的最佳方法,但不能用來檢測心肌變力性。國際上關於心音和心肌收縮能力關係的研究爲解決上述問...
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運動試驗中QRS延長對診斷冠心病的意義
...1例,平均年齡(62.45±9.18)歲。試驗去除了能引起QRS時限增寬的所有疾病和藥物因素。1.2方法運動試驗使用T600型平板儀(德國西門子公司),採用Bruce方案,達次極量心率作爲終點。陽性評定標準爲運動中和運動後ST段呈水...
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藥物引產50例臨牀分析
...院近3年來的藥物引產50例,分析患者年齡、孕產次及妊娠時限等不同因素與引產結局之間的關係。結果病例對象的年齡、孕產次及妊娠時限與藥物引產效果相關。其中,妊娠時限是導致藥物引產失敗的高危因素。結論嚴格掌握藥...
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生化常規項目在一次性定標後允許誤差時限的探討
...檢測儀校準、室內質控的有效方法,瞭解不同項目在不同時限需要重新定標校正,作爲本實驗室檢驗合理化的工作模式,確保全自動生化分析儀常規檢驗結果的準確性。方法將本室所做的常規生化檢測項目每次定標後,以2h檢測...
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薑黃素滴丸製備工藝的研究
...丸重Mi,及求得平均丸重M,根據公式計算丸重差異係數;溶散時限按《中國藥典》2005年版一部(附錄A)崩解時限檢查法檢查,取每次試驗樣品6粒,分別置於LB—2B型崩解時限測定儀中進行檢查。從直觀分析可知,若選用各因素不同水平,則...