藥品標準
正式名
曲安西龍片
漢語拼音
Quanxilong Pian
標準號
WS-106（X-094）-96
拉丁文或英文
TRIAMCINOLONE TABLETS
主要活性成分
本品含曲安西龍（C2lH27F06）應爲標示量的90.0－110.0%。
性狀
白色片。
鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於曲安西龍10mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使曲安西龍溶解後，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在238nm波長處有最大吸收。
（2）取本品的細粉適量（約相當於曲安西龍25mg），加丙酮25ml，振搖15分鐘使曲安西龍溶解，濾過，濾液傾入100ml己烷中，攪拌，靜置30分鐘，濾過，殘渣用水洗滌3次，每次10ml，再用丙酮2ml洗，收集殘渣置60℃乾燥1小時，其紅外光吸收圖譜應於對照品的圖譜一致。
檢查
含量均勻度 取本品一片，置25ml量瓶中，加流動相適量，置超聲波浴中超聲約10分鐘，放冷至室溫，加流動相至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用內標溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算出每1片的含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法）以鹽酸溶液（0.1mol/L）500ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時取溶液，濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在238nm波長處測定吸收度。另取曲安西龍對照品約16mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振搖使溶解後，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水（60∶40）爲流動相，檢測波長240nm。理論板數按曲安西龍峯計算應不低於2500，曲安西龍峯和內標物質峯的分離度應大於3.5。
校正因子測定 取曲安西龍對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.16mg的溶液，作爲對照品溶液，另取氫化可的松，加流動相製成每1ml中含20μg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用內標溶液稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀，按峯面積計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於曲安西龍16mg）置100ml量瓶中，加流動相適量，置超聲波浴中超聲約10分鐘，放冷至室溫，加流動相至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，照校正因子測定項下的方法，自“用內標溶液稀釋……”起依法測定，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
1.對本品過敏者以及各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。
2.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血壓；甲狀腺功能減低；重症肌無力；骨質疏鬆；胃潰瘍、胃炎或食管炎；腎功能損害或結石；結核病；凝血酶原過少；
3.妊娠、哺乳期婦女及兒童應慎用；
4.定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質、大便潛血，並進行眼科檢查。
5.用於急性細菌性和病毒感染應同時給予抗感染藥。
6.長期服藥後，停藥時應逐漸減量。
劑量
口服，每日4－48mg，具體用量可根據病種和病情來確定。
標示量
類別
腎上腺皮質激素類藥。
製劑
口服，每日4－48mg，具體用量可根據病種和病情來確定。
規格
4mg。
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定二年。