曲安奈德 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

曲安奈德

拼音名

Qu’annaide

英文名

TRIAMCINOLONE ACETONIDE

來源(分子式)與標準

本品爲9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1- 甲基亞乙基) 雙 (氧)]- 孕甾-1,4-二 烯-3,20-二酮。按乾燥品計算,含C24H31FO6 應爲97.0~102.0 %。

性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭。
  本品在丙酮中溶解,在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。
  比旋度
  取本品,精密稱定,加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml 中含10mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度爲+101°至+107°。

檢查

氟 取本品,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測定,含氟量應爲4.0~4.75 %。
  其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 製成每1.0 %的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每0.02%的溶液,作爲對照溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板 上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2) 爲展開劑,展開後晾乾,在紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於3 個,其顏色與對照溶液的主斑 點比較,不得更深。
  乾燥失重
  取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.5 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。
  硒 取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ D),應符合規定(0.0050%)。

鑑別

(1) 精密稱取本品10mg,用乙醇溶解並稀釋成100ml ,精取10ml到 100 ml容量瓶,並用乙醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在225 ~320nm 的波長 處測定,在239nm 的波長處有最大吸收,吸收係數爲340 ~370 。
  (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集603 圖)一致。

含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
  色譜條件與系統適用性試驗
  用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-水(70:30 ) 爲流動相,檢測波長爲240nm 。理論板數按曲安奈德峯計算應不低於2500,曲安奈德 峯和內標物質峯的分離度應大於2.0 。
  內標溶液的製備
  取醋酸氟輕鬆,加甲醇製成每1ml 中含0.15mg的溶液,即得。
  測定法
  取曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中 約含0.13mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各5ml ,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至 刻度,搖勻;取25μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安奈德適量,同法測定,按內標法以峯面積計算,即得。

類別

腎上腺皮質激素類藥。

貯藏

遮光,密閉保存。

藥品說明書

別名

曲安奈德 ,曲安縮松,去炎舒松,去炎松-a,曲安西龍;康寧克通a;康納可;確炎舒松;

外文名

Triamcino-lone Acetonide ,fluoxyprednisolone;kenacort-a;adcortyl。

藥理作用及用途

作用與氫化可的松相似, 抗炎強度爲氫化可的松的5~20倍,且抗炎作用和抗過敏作用強較持久。水鈉瀦留作用較強。

用於氫化可的松無效的病例。注射劑用於疤痕疙瘩、囊腫性痤瘡、盤狀紅斑狼瘡、斑禿等小片損害的局部注射。

適應症

外用於過敏性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、瘙癢症。眼科用於虹膜睫狀體炎,角膜炎、上鞏膜炎、結膜炎等。

用法及用量

注射劑,每次0.3~1.0ml,與局麻藥混合後皮損內注射,每1~3週一次。

外用。應用軟膏,乳膏劑塗敷患處,一日1~3次;滴眼:一日2~3次。

不良反應

不良反應大於氫化可的松。局部注射可引起皮膚萎縮、出血或潰瘍。 偶可引起局部刺激和過敏反應。長期大量使用可致皮膚萎縮,毛細血管擴張,也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎。結核性、化膿性、細菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。

注意事項

可參閱氫化可的松。局部注射不宜太淺,每次總量勿過多。

規格

注射劑: 1ml:5mg, 1ml:10mg, 5ml:50mg (醋酸酯)

軟膏劑、乳膏劑。

  

 

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