藥典標準
藥品名稱
曲安奈德
拼音名
Qu’annaide
英文名
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
來源(分子式)與標準
本品爲9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1- 甲基亞乙基) 雙 (氧)]- 孕甾-1,4-二 烯-3,20-二酮。按乾燥品計算,含C24H31FO6 應爲97.0~102.0 %。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中溶解,在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。
比旋度
取本品,精密稱定,加二氧六環溶解並定量稀釋製成每1ml 中含10mg的溶 液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度爲+101°至+107°。
檢查
氟 取本品,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測定,含氟量應爲4.0~4.75 %。
其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 製成每1.0 %的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每0.02%的溶液,作爲對照溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板 上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2) 爲展開劑,展開後晾乾,在紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,不得多於3 個,其顏色與對照溶液的主斑 點比較,不得更深。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.2 %(附錄Ⅷ N)。
硒 取本品0.10g ,依法檢查(附錄Ⅷ D),應符合規定(0.0050%)。
鑑別
(1) 精密稱取本品10mg,用乙醇溶解並稀釋成100ml ,精取10ml到 100 ml容量瓶,並用乙醇稀釋至刻度,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在225 ~320nm 的波長 處測定,在239nm 的波長處有最大吸收,吸收係數爲340 ~370 。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集603 圖)一致。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,甲醇-水(70:30 ) 爲流動相,檢測波長爲240nm 。理論板數按曲安奈德峯計算應不低於2500,曲安奈德 峯和內標物質峯的分離度應大於2.0 。
內標溶液的製備
取醋酸氟輕鬆,加甲醇製成每1ml 中含0.15mg的溶液,即得。
測定法
取曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中 約含0.13mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各5ml ,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至 刻度,搖勻;取25μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取曲安奈德適量,同法測定,按內標法以峯面積計算,即得。
類別
腎上腺皮質激素類藥。
貯藏
遮光,密閉保存。
藥品說明書
別名
曲安奈德 ,曲安縮松,去炎舒松,去炎松-a,曲安西龍;康寧克通a;康納可;確炎舒松;
外文名
Triamcino-lone Acetonide ,fluoxyprednisolone;kenacort-a;adcortyl。
藥理作用及用途
作用與氫化可的松相似, 抗炎強度爲氫化可的松的5~20倍,且抗炎作用和抗過敏作用強較持久。水鈉瀦留作用較強。
用於氫化可的松無效的病例。注射劑用於疤痕疙瘩、囊腫性痤瘡、盤狀紅斑狼瘡、斑禿等小片損害的局部注射。
適應症
外用於過敏性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、瘙癢症。眼科用於虹膜睫狀體炎,角膜炎、上鞏膜炎、結膜炎等。
用法及用量
注射劑,每次0.3~1.0ml,與局麻藥混合後皮損內注射,每1~3週一次。
外用。應用軟膏,乳膏劑塗敷患處,一日1~3次;滴眼:一日2~3次。
不良反應
不良反應大於氫化可的松。局部注射可引起皮膚萎縮、出血或潰瘍。 偶可引起局部刺激和過敏反應。長期大量使用可致皮膚萎縮,毛細血管擴張,也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎。結核性、化膿性、細菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。
注意事項
可參閱氫化可的松。局部注射不宜太淺,每次總量勿過多。
規格
注射劑: 1ml:5mg, 1ml:10mg, 5ml:50mg (醋酸酯)
軟膏劑、乳膏劑。