2010年4月29日，FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)用於晚期前列腺癌的治療，使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗，開創了癌症免疫治療的新時代，這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。
Provenge疫苗是利用患者自身的免疫系統與惡性腫瘤抗爭，它由載有重組前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的腫瘤患者自身的神經元樹突細胞(免疫系統抗原的遞呈細胞)構成。PAP蛋白表達於絕大多數的前列腺腫瘤細胞，也表達於正常的前列腺組織中，只是以極低的水平存在於其他正常組織中。在治療性腫瘤疫苗Provenge中，PAP抗原融合於作爲佐劑的一種免疫刺激細胞因子——粒細胞一巨噬細胞集落刺激因子(GM.CSF)，樹突細胞則將PAP蛋白消化爲多肽而呈現於其表面,當其被重新回輸入患者體內後,可被免疫系統T細胞識別，而接觸過該抗原後的T細胞能找到並殺滅表達PAP抗原的癌細胞。
Provenge的藥物是丹德里昂公司（Dendreon Corporation）開發的。在臨牀試驗中，這種藥物可以延長病人生命4個月。
科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年，因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止，免疫療法效果令人失望。
波士頓丹娜-法博癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）坎托夫（Philip Kantoff）醫生說，這裏的大故事就是它首次證明免疫療法治療癌症可行，這很值得關注。他說，這是件大事，將帶來人們對免疫療法的新熱情。
Provenge不是一種預防性疫苗，和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一種所謂的治療性疫苗，用於已經被診斷出來的前列腺癌。
FDA三年前拒絕批准這種藥物，引起部分前列腺癌症患者的抗議。
在涉及512名男子的臨牀試驗中，那些得到Provenge治療的病人，平均存活時間爲25.8個月，而那些對照組的病人平均存活時間爲21.7個月。三年之後，得到Provenge治療的病人中，32%仍然存活；而對照組只有23%存活。Provenge的主要副作用是發燒、發冷、疲勞和疼痛。
但這家公司明年生產的藥物只能滿足2000名病人的需要，部分病人可能失望。 Provenge將首先供應參加臨牀試驗的50家中心。但隨後產量將大幅提高。
Provenge治療一個病人開支爲9.3萬美元，療法爲一個月內三次注射。
PROVENGE(sipuleucel T)的誕生
William Haseltine是一個科學家，生物技術企業家和慈善家，他在哈佛大學當教授時主要從事艾滋病和癌症研究，如今是多家公司的創始人。以下是他撰寫的關於Provenge疫苗及Dendreon公司成立始末的一些由來。
這個故事還得從上個世紀80年代，我在哈弗大學醫學院和Dana – Farber癌症中心當教授研究 HIV/AIDS開始。那是已知HIV是男女之間的性傳播疾病。因爲這種病毒可以通過被血液污染的針頭傳播，因此性傳播在當時被認爲實際上也是和血液有關的，是通過性交過程中被撕裂的粘膜組織的小裂隙傳播。
當我看到一個報告稱7名婦女接受一名捐獻者的人工受精中被感染HIV，我開始懷疑這個解釋。我開始向所有我認識的科學家請教他們是否聽說過一種能穿過粘膜的細胞。我懷疑如果存在這種細胞，那麼它可以攜帶病毒穿過粘膜進入體內。
最後我找到了洛克菲勒大學的Ralph Steinman ，Ralph Steinman 一直致力於對一種稱之爲樹突狀巨噬細胞（dendretic macrophages）的研究工作，他認爲這些細胞在免疫方面發揮關鍵作用，他們是對外來物質進行識別的第一種細胞，且在整個免疫系統中發揮着關鍵作用。在當時這種革命性的提法不被大多數免疫學家接受。除了這種觀點，讓我感興趣的是樹突狀巨噬細胞被觀察到可以來回穿越子宮頸的粘膜。
後來，Eric Langhoff進入了我的實驗室，他是一個曾在 Ralph Steinman 的實驗室工作過的丹麥年輕醫生。很短的時間內，我們就證明了樹突狀巨噬細胞能高效率的攜帶HIV病毒。HIV病毒和樹突狀巨噬細胞緊密結合並被攜帶穿過粘膜到達淋巴結附近。樹突狀巨噬細胞通過它們的長半透膜馴化其他的免疫細胞。這就是HIV接近易感免疫細胞CDA或T細胞的過程。病毒已經進入體內，開始感染。
在這一研究過程中，我對這種細胞有了很深的認識。我發現離體樹突狀巨噬細胞可被用來馴化免疫系統，將純化樹突狀巨噬細胞暴露於外來物質，然後將這些細胞重新引入體內，結果其他的細胞也具有了對此物質的免疫力。
這個現象觸發了我的另一個想法，有沒有可能訓練純化樹突狀巨噬細胞識別腫瘤細胞，如果能這樣，那將這些細胞再導入體內訓練機體自身的免疫系統來攻擊自身的腫瘤。
當時我是一個風險投資公司的醫療風險投資基金顧問，我將這個想法列了個大綱，他們同意提供500萬美金成立一家新公司來探索這種新的抗癌治療。正如經常發生的，並不是我一個人有這種想法。在參加荷蘭的一個科學會議上，我遇見了兩名來自斯坦福大學的科學家Sam Strober 和 Ed Engelmann.我們的想法不謀而合，而且均在建立公司的早期階段，因此我們聯合起來， Activated Cell Therapy公司誕生了。
20年過去了，這家公司經歷了許多波折起伏，辦公地址也從加州搬到了西雅圖附近的華盛頓。公司名稱改爲Dendreon，原來的管理層也更換了，新的風投公司注入資金並從公開市場籌集資金。我轉移到基因組學研究領域，Sam和Ed退出了公司僅作爲公司顧問，但是當初的想法仍然存在。儘管遭受懷疑和最初FDA的拒絕，Dendreon公司的科學家、醫生和管理層一直在努力。
這種對晚期前列腺癌治療如今得到批覆，癌症治療中的這一小步給將來所有癌症患者提供了新的希望。我們已經開始着手實現藉助免疫系統的力量來對抗癌症，這條道路雖然漫長曲折，但前途是光明的。