據瞭解，近日，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《 克林黴素注射劑安全性評價報告》，報告中顯示，克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害，自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》，要求我區唯一的克林黴素注射劑生產企業——新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。
據介紹，目前全國已收到17018例克林黴素不良反應病例報告，不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中，急性腎功能損害、尿血的問題最突出，佔到嚴重病例的15.9%，過敏性休克其次，佔嚴重病例的15%。
此外，該注射劑還可能給患者帶來喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴重後果。國家藥品評價中心還認爲，不合理用藥也會加重克林黴素注射劑的不良反應，如超適應症使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。
自治區食品藥品監督管理局要求新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改說明書，在【不良反應】項中加 入“腎功能損害和血尿”等安全性信息，並督促該公司高度重視克林黴素注射劑可能存在的安全風險，制定切實有效的風險控制措施。
同時，該局要求各地州市食品藥品監督管理局加強合理使用克林黴素注射劑的教育與宣傳工作，特別提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣大患者注意克林黴素注射劑可能存在的潛在風險，最大程度減少嚴重不良反應的發生。
記者從江蘇省藥監局獲悉，該藥不良反應報告也接到不少，提醒市民使用前要先看藥品說明書，一旦出現噁心、嘔吐、皮疹等不適症狀，應及時向醫生反映，一般停止使用後，症狀就會消失。
記者諮詢南京部分醫院藥劑專家，據介紹，2006年的“欣弗”事件其實就是克林黴素注射劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物，在抗感染領域應用較多，但因產品穩定性較差，存在工藝缺陷，容易引發質量問題。
南京市兒童醫院藥劑科專家指出，克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素，但兒童應慎用。克林黴素不良反應有：胃腸道、肝臟、腎臟、血液、皮膚、局部反應及其它不良反應，其副作用較大，因此一般不用在兒童身上。如果特殊患兒必須用得注意以下幾點：4周以下的新生兒應禁用克林黴素；4周到4歲的兒童慎用；16歲以內少兒使用時，則須注意重要器官功能的監測。此外，有胃腸疾病或病史者，特別是潰瘍性結腸炎、克羅恩病或假膜性腸炎患者；肝功能不全者；嚴重腎功能障礙者；有哮喘或其他過敏史者。這四類患者要慎用克林黴素。