六味地黃丸 2009年01月12日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

中藥名稱

六味地黃丸

拼音名

Liuwei Dihuang Wan

性狀

本品爲棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。

鑑別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀。
  不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色,直徑4~6μm。
  薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物。
  草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行。
  果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。
  薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔。
  集成紋孔羣。
  (2) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研勻;或取水蜜丸6g,研碎,加乙醚40ml,低溫迴流1 小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml 使溶解,作爲供試品溶液。
  另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。
  照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(3:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性 5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。
  供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。

處方

熟地黃160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g 山藥80g茯苓60g 澤瀉60g

製法

以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。
  每100g粉末加煉蜜35~50g 與適量的水泛丸,乾燥;或加煉蜜80~110g製成小蜜丸或大蜜丸,即得。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

含量測定

牡丹皮 取本品約2g,精密稱定,用水蒸氣蒸鎦,收集餾出液約450ml,置500ml 量瓶中,加水稀釋至刻度。
  照分光光度法(附錄Ⅴ A),在274nm 波長處測定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收係數(E1cm1%)爲862計算,即得。
  本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計算,小蜜丸或大蜜丸不得少於0.07%;水蜜丸不得少於0.10%。
  山茱萸 取本品小蜜丸或大蜜丸10g ,或取水蜜丸5g,精密稱定,加水30ml,放置使溶散,用濾紙濾過;藥渣再用水30ml洗滌,在室溫乾燥至呈鬆軟的粉末狀,在100℃烘乾,連同濾紙一併置索氏提取器內,加乙醚適量,加熱迴流提取4 小時,提取液回收乙醚至幹,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2 次,每次15ml(浸泡約2 分鐘),傾去石油醚,殘渣加無水乙醇-氯仿(3:2) 混合液,微熱使溶解,定量轉移至5ml 量瓶內,並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。
  另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。
  照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl與10μl 、對照品溶液4μl與8μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 烘5~7分鐘,至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B薄層掃描法 )進行掃描,波長:λs =520nm,λR =700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
  本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計,小蜜丸或大蜜丸不得少於0.013%;水蜜丸不得少於0.02%。

功能與主治

滋陰補腎。
  用於腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝痠軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精,消渴。

用法與用量

口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸;一日2次。

規格

大蜜丸每丸重9g

貯藏

密封。

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